草酸艾司西酞普兰片

草酸艾司西酞普兰片(泰齐)说明书

【药品名称】

通用名称：草酸艾司西酞普兰片

商品名称：草酸艾司西酞普兰片(泰齐)

英文名称：escitalopram　oxalatetablets

【成 份】

化学名：s(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1，3-二氢异苯并呋喃-5-腈草酸盐

分子式：c20h21fn2o·c2h2o4

分子量：414．43

【药品成份】活性成份：草酸艾司西酞普兰。

【主要作用/适应症】 治疗抑郁障碍。

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【用量用法】用法：口服，可以与食物同服。用量：?抑郁障碍?每日1次。常用剂量为每日10mg，根据患者的个体反应，每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后，应持续治疗至少6个月以巩固疗效。(详见内部说明书)

【规格包装】10mg*7s（泰齐）

【禁忌使用】对本品或任一辅料过敏者禁忌使用。(详见内部说明书)

【不良反应】不良反应多发生在开始治疗的第1-2周，持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。(详见内部说明书)

【儿童用药】抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中，发现本品组发生与自杀相关的行为（自杀企图和自杀观念）和敌意（攻击性，对抗行为和易怒）的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验，仍需密切监测患者的自杀表现。

【注意事项】抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中，发现本品治疗组发生与自杀相关的行为（自杀企图和自杀观念）和敌意（攻击性，对抗行为和易怒）的频率高于安慰剂组。即使是为了临床需要，仍需密切监测患者的自杀征兆。（详情请阅读产品详细说明书）

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇关于孕妇使用本品的临床数据有限。在大鼠的生殖毒理研究中观察到其致畸作用，但未发现致畸发生率增加。本品用于孕妇的临床资料有限。本品不应用于孕妇，如有临床需要，只有在慎重考虑其风险利益后方可使用。如有孕妇使用本品，应持续监测胎儿直到妊娠晚期，特别是在妊娠末3个月。在怀孕期间应避免突然停药。孕妇一直使用ssri类药物直到新生儿出生，报告的新生儿会出现以下效应：呼吸窘迫，紫绀，呼吸暂停，癫痫发作，体温不稳，呕吐，低血糖，易激惹，震颤，张力亢进，肌肉张力增加，神经过敏，昏睡，持续哭闹，嗜睡，吮吸或入睡困难。可能是5-羟色胺能作用或停药综合征。孕妇使用ssri类药物时不应突然停药。大多数情况并发症会在分娩后立即或很快24小时出现。流行病学数据表明在孕妇中使用ssri类药物，特别是妊娠晚期，可能增加新生儿持续性肺动脉高压的风险pphn。在1000个使用ssri的孕妇中观察到约5例。在一群人群中，每1000个孕妇中有1至2例发生pphn。哺乳期妇女艾司西酞普兰可在乳汁中分泌，哺乳妇女不应接受本品治疗或在用药期间停止哺乳。

【老年患者用药】请参见【用量用法】。

【药物过量】详见说明书。

【药物相互作用】药效学相互作用禁忌合用：非选择性m、不可逆aois有接受ssri类药物治疗的患者合并使用非选择性单胺氧化酶抑制剂maoi和近期停服ssri类药物治疗而开始maoi治疗的患者发生了严重不良反应的报告，有些患者出现了5-羟色胺综合征。本品禁忌与非选择性maois合用。可以在停止不可逆性maoi治疗至少14天后和可逆性maoi如：吗氯贝胺至少1天后，开始本品治疗。停止本品治疗后至少间隔7天，可以开始非选择性的，maoi治疗。匹莫齐特使用本品40mg每天治疗的患者同时服用单剂量2mg的匹莫齐特可导致匹莫齐特auc和最大血药浓度的升高，即使在整个研究中并不一致。匹莫齐特和西酞普兰联合服用会导致qtc间期延长大约10毫秒。由于匹莫齐特较低剂量即可发生相互作用，所以禁止艾司西酞普兰和匹莫齐特联用。

【药代动力学】详见说明书。

【药理毒理】详见说明书。

【包装型号】10mg*7s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20130106

【有 效 期】24月

【生产厂家】浙江金华康恩贝生物制药有限公司

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