硝苯地平缓释片(Ⅰ)

硝苯地平缓释片(Ⅰ)(得高宁)说明书

【药品名称】

通用名称：硝苯地平缓释片(Ⅰ)

商品名称：硝苯地平缓释片(Ⅰ)

【成 份】

化学名：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯

分子式：c17h18n2o6

分子量：346.34

【药品成份】硝苯地平。

【主要作用/适应症】 各种类型的高血压及心绞痛。

【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显黄色。

【用量用法】口服：一次10～20mg，一日2次。极量，一次40mg，一日0.12g。

【规格包装】10mg*50s

【禁忌使用】对本品过敏禁用。

【不良反应】1．肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。2．循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。3．过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。4．消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5．口腔：可能出现牙龈肥厚。6．代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

【儿童用药】儿童禁用。

【注意事项】1．中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。2．低血压患者慎用。3．严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】参见【用量用法】或遵医嘱。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】nf口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成nf的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1．6～4小时之间，血药浓度～时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng／m1)以上时间达12小时。nf组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。nf在人体内血浆蛋白结合率高过92％～98％，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54％。nf在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素p450单氧化酶)作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70％～80％药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90％的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅0．1％经尿排泄，体内无蓄积作用。

【药理毒理】硝苯地平(以下简称nf)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内的流入，引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少；通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给；通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。

【包装型号】10mg*50s/瓶。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h10920005

【有 效 期】24月

【生产厂家】德州德药制药有限公司

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