双氯芬酸钾胶囊

双氯芬酸钾胶囊(北大)说明书

【药品名称】

  通用名称：双氯芬酸钾胶囊

  商品名称：双氯芬酸钾胶囊

  英文名称：diclofenacpotassiumcapsules

【成 份】

  化学名：(2s，5r，6r)-3，3-二甲基-6-[（r）-(—)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物

  分子式：c16h19n3o5s·3h2o

  分子量：419.46

【药品成份】双氯芬酸钾。

【规格包装】25mg*20s

【性 状】本品为硬胶囊剂，内含白色或类白色颗粒或粉末。

【不良反应】1.胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；3.引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

【用量用法】口服，饭前服用。成人：一日100～150mg（4～6粒）；症状较轻者一日75～100mg（3～4粒），分2～3次服用。原发性痛经，一般剂量一日50～150mg（2～6粒），根据病情可以提高至最大剂量，一日200mg（8粒），或遵医嘱。

【注意事项】1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。3.有眩晕史或其他中枢神经系统疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器。4.对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高。

【禁忌使用】1．对本品或其他非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。2．有消化道溃疡禁用。

【老年患者用药】遵医嘱。

【儿童用药】遵医嘱。

【药物相互作用】1.饮酒或与其它非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。3.保钾利尿药同用时可引起高钾血症。4.与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。5.本品可增高地高辛、锂制剂的血浓度，同用时须注意调整地高辛、锂制剂的剂量。6.本品与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。8.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。9.本品与环孢霉素合用时，可增加后者的毒性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。

【药理毒理】本品为非甾体抗炎药，起效较快，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。本品无蓄积作用。

【药物过量】药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】口服吸收快，完全，食物能降低其吸收率。口服后，约1小时血药浓度达峰值。本品血浆蛋白结合率约99%，表观分布容积0.12～0.55l/kg，药物半衰期2小时，大约50%～60%以原形到达体循环，少于1%以原形药排出，其余的药物从胆汁排出。

【有 效 期】24月

【包装型号】25mg*20s/盒。

【生产厂家】北大医药股份有限公司

【批准文号】国药准字h20010264

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