阿法骨化醇软胶囊

阿法骨化醇软胶囊(延迪诺)说明书

【药品名称】

通用名称：阿法骨化醇软胶囊

商品名称：阿法骨化醇软胶囊(延迪诺)

【性 状】本品内容物为淡黄色至深黄色油状液。

【药品成份】本品主要成份阿法骨化醇。

【规格包装】0.5μg*20s

【主要作用/适应症】 骨质疏松，肾性骨病，低钙血症，甲状旁腺功能减退症，佝偻病。

【不良反应】小剂量单独使用(＜1.0mg/d)一般无不良反应，长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。

【用量用法】口服：成人，慢性肾功能不全和骨质疏松症：每次0.5mg（2粒），每日1次，或遵医嘱。儿童，应遵医嘱。

【注意事项】阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收，所以应监测血清中的钙磷水平，尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中，至少每三个月进行一次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙，应迅速停药直至血钙水平恢复正常（大约需一周时间）。然后可以按末次剂量减半给药。当骨骼愈合的生化指标（如血浆中碱性磷酸酯酶水平趋向正常）时，如不适当地减少阿法迪三的用量，则可能发生高血钙症，一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。

【禁忌使用】对维生素d及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素d中毒征象者禁用。

【老年患者用药】应遵医嘱。

【儿童用药】应遵医嘱。

【药物相互作用】1．钙剂：与钙剂合用可能会引起血钙升高，应监测血钙。2．噻嗪类利尿剂：此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收，合用时有发生高钙血症的危险。3．洋地黄糖苷类：应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常，与本药合用应严密监测血钙。4．巴比妥类、抗惊厥药：可加速活性维生素d代谢物在肝内代谢，降低药效，故应适当加大本药剂量。5．胃肠吸收抑制剂：消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收，两者不宜同服，应间隔2小时先后服药。6．磷剂：本品与大剂量磷剂合用，可诱发高磷血症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜用，安全性尚未确定，妊娠动物摄入过量维生素d可致胎仔畸形。

【药理毒理】1.增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收。2.增加转化生长因子-b(tgf-b)和胰岛素样生长因子-i(igf-i)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成。3.调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(oh)2d3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mrna，也可将1-a-oh-d3转化为活性形式。转化后的血1,25-(oh)2d3高峰出现于用药后8～12小时，半衰期(t1/2)17.6小时。

【有 效 期】36月

【包装型号】0.5μg*20s/盒。

【生产厂家】上海信谊延安药业有限公司

【批准文号】国药准字h20010619

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