氯霉素耳丸

氯霉素耳丸(白云山星群)说明书

【药品名称】

  通用名称：氯霉素耳丸

  商品名称：氯霉素耳丸

  英文名称：chloramphenicolearpills

【性 状】氯霉素耳丸为淡黄色或黄色圆珠形滴丸。

【药品成份】主要成分为氯霉素。

【用量用法】先用3％过氧化氢溶液洗净耳内分泌物，再根据鼓膜穿孔大小，选用适宜规格的耳丸，置入中耳腔。每日或隔日换药一次，5—7天为一疗程。口服，成人一日1-2g，分3-4次给药；小儿一日每公斤体重25mg-50mg，分3-4次给药。静滴，一日1-2g，分2次给药。症状消退后，应酌情减量或停药。

【规格包装】7mg*24s

【禁忌使用】1.对本药过敏者禁用。2.精神病患者禁用。3.肝肾功能损害者慎用。4.体弱患者慎用。

【不良反应】1.心血管系统可见心肌损害。2.中枢神经系统长期用药后可出现周围神经炎和视神经炎、听力减退、失眠、幻视、谵妄等神经系统症状，多属可逆性。也有长期用药后发生视神经萎缩而致盲的报道。3.呼吸系统可见循环呼吸骤停。4.肝脏原有肝病者用药后可能引起黄疸、肝脂肪浸润甚至急性重型肝炎。5.胃肠道用药后常见食欲缺乏、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道症状，还可见舌炎、口腔炎。6.血液可见骨髓抑制(本药最严重的不良反应之一)、再生障碍性贫血(不可逆性再生障碍性贫血是本药的另一严重不良反应)、溶血性贫血(某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足者可出现此症状，表现为发热、褐色尿、巩膜及皮肤黄染、脾肿大等)、铁粒幼细胞贫血、粒细胞及血小板减少。7.皮肤少见剥脱性皮炎、接触性皮炎。8.过敏反应少见皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿、药物热等过敏反应症状，且一般症状较轻，停药后可迅速好转。9.其它(1)灰婴综合征(临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍、体温不升、呼吸不规则)，多见于新生儿(尤其早产儿)大剂量使用本药时。(2)长期口服本药可能抑制肠道菌群而使维生素k合成受阻，诱发出血倾向。(3)长期用药后可使体内正常菌群减少，引起二重感染。

【儿童用药】新生儿由于肝脏酶系统尚未发育成熟，肾脏排泄功能较差，药物经肾排泄较缓慢，易导致血药浓度过高而发生灰婴综合征，故新生儿(尤其早产儿)不宜应用本药，确有指征必须用药时应在监测血药浓度条件下使用。

【注意事项】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本药可透过胎盘屏障，早产儿和足月产新生儿均可能引发"灰婴综合征"，因此在妊娠期，尤其是妊娠末期或分娩期不宜应用，美国药品和食品管理局(fda)对本药的妊娠安全性分级为c级，本药可经乳汁分泌，有导致婴儿发生不良反应的可能，包括严重的骨髓抑制反应，因此本药不宜用于哺乳期妇女，必须应用时应暂停哺乳。

【老年患者用药】老年患者组织器官大多退化，功能减退，自身免疫功能亦降低，易发生本药所致的各种严重不良反，应应慎用。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】每盒装24粒。

【贮藏方式】密封保存。

【批准文号】国药准字h44024550

【有 效 期】24月

【生产厂家】广州白云山星群(药业)股份有限公司

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