氯氮卓片

氯氮卓片(可信山)说明书

【药品名称】

  通用名称：氯氮卓片

  商品名称：氯氮卓片

  英文名称：chlordiazepoxidetablets

【成 份】

  化学名：n-甲基-5-苯基-7-氯-3h-1，4-苯并二氮卓-2-胺-4-氧化物

  分子式：c16h14cln30

  分子量：299.76

【药品成份】本品的主要成份为：氯氮卓。

【规格包装】10mg*20s

【性 状】本品为微黄色片。

【不良反应】常见嗜睡，可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等。偶见皮疹、中毒性肝损害、骨髓抑制。男性偶见阳痿。

【用量用法】口服给药：（1）抗焦虑：一次5～10mg，一日2～3次。（2）治疗失眠：10～20mg睡前服用。（3）抗癫痫：一次10～20mg，一日3次。

【注意事项】长期使用可产生耐受性与依赖性。肝、肾功能不全者慎用。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。长期用药后骤停可能引起惊厥等撤药反应。服药期间勿饮酒。

【禁忌使用】白细胞减少者、对本品过敏者。

【老年患者用药】易引起昏厥，应慎用。

【儿童用药】6岁以下儿童慎用，6岁以上儿童减量使用。

【药物相互作用】1．本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。2．饮酒及与全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可相互增效。3．与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。4．本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时，可使降压作用增强。5．本品与钙离子通道拮抗药合用时，可使低血压加重。6．本品与西咪替丁合用时可以抑制本品的肝脏代谢，从而使清除减慢，血药浓度升高。7．本品与普萘洛尔合用时可导致癫痫发作的类型和(或)频率改变，应及时调整剂量。8．本品与卡马西平合用时，由于肝微粒体酶的诱导可使两者的血药浓度下降，清除半衰期缩短。9．本品与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。10．本品与抗真菌药酮康唑、伊曲康唑合用，可提高本品疗效并增加其毒性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药理毒理】本品为苯二氮?类抗焦虑药，作用机制与其选择性作用于大脑边缘系统，与中枢苯二氮?受体结合而促进(-氨基丁酸的释放，促进突触传导功能有关。本品还有中枢性肌松弛作用和抗惊厥作用，小剂量时有抗焦虑作用，随着剂量增加，可显示镇静、催眠、记忆障碍，很大剂量时也可致昏迷，但很少有呼吸和心血管严重抑制。

【药物过量】大剂量中毒时，可出现昏迷、血压降低、呼吸抑制和心动缓慢等。

【贮藏方式】密闭，在干燥处保存。

【药代动力学】口服易吸收且完全，血药浓度个体差异较大。生物利用度约86%，总清除率(cl)1l/h，表观分布容积(vd)28l，蛋白结合率96%。口服0.5～2小时血药浓度达峰值，血药浓度达到稳态需5～14日。经肝脏代谢，先去甲基进而脱氨基氧化，先后转化为具有相似药理活性的去甲氯氮?和去甲地西泮。半衰期(t1/2)5～30小时。本品经肾脏排泄，可通过胎盘且可分泌入乳汁。长期用药在体内有一定量的蓄积，代谢产物可滞留在血液中数天甚至数周，清除缓慢。肝、肾功能损害可延长本品的消除半衰期。

【有 效 期】24月

【包装型号】10mg*20s/盒。

【生产厂家】无锡济民可信山禾药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h32024028

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