阿法骨化醇片

阿法骨化醇片(立庆)说明书

【药品名称】

通用名称：阿法骨化醇片

商品名称：阿法骨化醇片(立庆)

英文名称：alfacalcidoltablets

【成 份】

化学名：90，10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇

【药品成份】本品主要成分为：阿法骨化醇。

【主要作用/适应症】 1、改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下和抗维生素d佝偻病、骨软化症患者因维生素d代谢异常的症状，如：低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害。2、骨质疏松症。

【性 状】本品为白色片。

【用量用法】口服1、慢性肾功能不全和骨质疏松症：成人，每次0.5μg（2片）每日一次，或遵医嘱。2、甲状旁腺功能低下以及其他的维生素d代谢异常疾病；成人，每次1.0～4.0μg（4～16片），每日一次，或遵医嘱。

【规格包装】0.25μg*20s

【禁忌使用】对维生素d及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素d中毒征象者禁用。

【不良反应】偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤搔痒感等。

【儿童用药】资料显示，大鼠幼仔口服本品急性毒性较成熟大鼠高。儿童服药时，应严密观察血清钙值，宜从低剂量开始，逐渐增加剂量，慎重给药勿使过量。

【注意事项】1．服用本品的同时，根据医嘱，酌情补充钙剂。2．服药期间．应在医生指导下，严密监测血钙，尿钙水平，调整剂量，发生高钙血症时，立即停药。血钙值恢复到正常范围后，可重新减量给药。3．超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏，精神神经系统，循环系统等方面的不良反应，如：胃痛、便秘、got及gpt升高，头痛、血压轻度升高等。4．正在服用抗凝血剂，抗颠痫药，抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者，请遵医嘱使用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在孕妇或可能怀孕的妇女使用本品要权利弊，只有在利大于弊的情况下才能使用。因为妊娠期间用药的安全性尚未确立。在动物实验大量给药时，曾出现胚胎骨化延迟，对性腺的影响，受孕率下降，胎儿死亡率上升，胎儿的发育受到抑制及哺乳力下降等。哺乳其中最好避免用药，在不得已的情况下用药时停止哺乳。关于哺乳期间用药的安全性尚未确立。动物用药实验（大白鼠）时，哺乳向新生幼年白鼠的移行率相当于母动物用药量的。

【老年患者用药】老年患者一般身体的生理机能低下，故应注意调整用药量。

【药物过量】表现：高血钙临床表现为肌病、疲劳、虚弱、头晕、瞌睡、头痛、恶心、口干、便秘、腹泻、胃灼热、呕吐、腹痛或其它胃肠不适、肌肉痛、骨痛、关节痛、瘙痒或心悸。治疗：出现高血钙应停止服用阿法骨化醇。严重高血钙可能需要支持性措施，并用利尿剂和输液，或皮质类甾醇进行治疗。早期治疗急性超剂量采用洗胃和/或服用矿物油，以减少钙的吸收并促进粪便排泄。

【药物相互作用】正在服用抗凝血剂、抗颠痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者，请遵医嘱使用本品。

【药代动力学】口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(oh)2d3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mrna，也可将1α-oh-d3转化为活性形式。转化后的血1,25-(oh)2d3高峰出现于用药后8～12小时，半衰期(t1/2)17.6小时。

【药理毒理】1.增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收。2.增加转化生长因子-b(tgf-b)和胰岛素样生长因子-i(igf-i)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成。3.调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。

【包装型号】2×10/片/板/盒。

【贮藏方式】遮光密封，置干燥处。

【批准文号】国药准字h10950135

【有 效 期】24月

【生产厂家】重庆药友制药有限责任公司

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