头孢氨苄胶囊

头孢氨苄胶囊(博)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢氨苄胶囊

  商品名称：头孢氨苄胶囊

  英文名称：cefalexincapsules

【成 份】

  分子式：c16h17n3o4s·h2o

  分子量：365.41

【药品成份】本品主要成份为：头孢氨苄。其化学名称为：(6r,7r)-3-甲基-7-[(r)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸-水合物。

【规格包装】0.125g*48s

【性 状】胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色的头孢氨苄胃溶颗粒。

【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。2.皮疹、药物热等过敏反应，偶可发生过敏性休克。　　3.头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。　　4.应用本品期间偶可出现一过性肾损害。　　5.偶有患者出现血清氨基转移酶升高、coombs试验阳性。溶血性贫血罕见，中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。

【用量用法】口服：成年人及体重20kg以上儿童，常用量每日1～2g，分2次于早、晚餐后口服。20kg体重以下儿童，一日每公斤体重40～60mg，分2次于早、晚餐后口服。或遵医嘱。

【注意事项】1.对青霉素过敏者慎用。2.肾功能严重损害者应酌情减量。

【禁忌使用】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.与考来烯胺(消胆胺)合用时，可使头孢氨苄的平均血药浓度降低；2.丙磺舒可延迟本品的肾排泄，也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品透过胎盘，故孕妇禁用；本品亦可经乳汁排出，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍需权衡利弊后应用。

【药理毒理】1.药理头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻吩相仿，但其抗菌活性较后者为差。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对本品敏感。本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对本品的敏感性较差；本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌有一定抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对本品呈现耐药。梭杆菌属和韦容球菌一般对本品敏感，厌氧革兰阳性球菌对本品中度敏感。2.毒理头孢氨苄的小鼠口服半数致死量为2600mg/kg。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】干燥处，避光保存。

【药代动力学】健康成年人餐后半小时口服本品0.5g后，血药峰浓度约为5μg/ml，半衰期为1.5小时。血浆中药物浓度维持≥3.14μg/ml的时间可达4小时以上。除脑和脑脊液外，本品的组织分布良好。本品主要经肾排泄。口服后12小时内，尿中回收率在65%以上。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝塑包装，每盒长48粒。

【生产厂家】海南博大制药厂

【批准文号】国药准字h46020744

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