头孢克肟胶囊

头孢克肟胶囊(昊邦)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢克肟胶囊

  商品名称：头孢克肟胶囊

  英文名称：cefiximecapsules

【成 份】

  分子式：c16h15n5o7s2·3h2o

  分子量：507.49

【药品成份】本品的主要成份为：头孢克肟。其化学名为：(6r,7r)-7-[(2)-2-(2-氨基-4噻唑基)-2-(羧甲基肟)-乙酰氨基-8-氧代-3-乙烯基-5硫代-1-氮杂双环[4、2]。

【规格包装】50mg*6s

【性 状】硬胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。

【不良反应】主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等，极少数患者gpt、got升高。

【用量用法】口服给药：1、成人每日400mg；2、儿童每日8mg/kg，可单次或分2次口服。儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人剂量。3、治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。4、肾功能不全的患者其肌酐清除率(ccr)为21～60ml/min并进行血液透析者给标准剂量的50%，即每日给药300mg；ccr≤20ml/min并进行腹膜透析者给标准剂量的50%，即每日给药200mg。

【注意事项】1、对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。2、肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。3、相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。4、治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。5、中耳炎患者宜用混悬剂治疗。6、对本品或头孢菌类抗生素有过敏史者禁用。7、孕妇及哺乳期妇女慎用。8、新生儿及早产儿均应慎用。9、高龄患者慎用。

【禁忌使用】对本品或对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【老年患者用药】高龄患者慎用。

【儿童用药】新生儿及早产儿均应慎用。

【药物相互作用】1、本品与下列药物有配伍禁忌，不可同瓶滴注：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、盐酸金霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、葡萄糖酸红霉素、硫酸多粘菌素b、粘菌素甲磺酸钠，戊巴比妥、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸钙。头孢克肟胶囊2、本品与庆大霉素或阿米卡星联合应用，在体外能增强抗菌作用。3、本品与强利尿药合用有增加肾毒性的可能，与氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的肾毒性。4、丙磺舒可使本品血药浓度提高，血半衰期延长。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等较其他口服头孢类有较强的抗菌能力，其作用方式为杀菌。由于本品对各种细菌所产生的β-内酰胺酶极其稳定，因而对产生β-内酰胺酶的细菌也具有优异的抗菌力。本品的作用机制主要是阻止细菌细胞壁的合成。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光密封、置凉暗处。

【药代动力学】口服本品后约40%～50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2～4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11l/kg。半衰期为3～4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

【有 效 期】24月

【包装型号】每盒6粒。

【生产厂家】云南昊邦制药有限公司

【批准文号】国药准字h53021612

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