头孢氨苄胶囊

头孢氨苄胶囊(欧意)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢氨苄胶囊

  商品名称：头孢氨苄胶囊

  英文名称：cefalexincapsules

【成 份】

  分子式：c16h17n3o4s·h2o

  分子量：365.41

【药品成份】本品的主要成份为头孢氨苄。其化学名为：(6r，7r)-3-甲基-7-[(r)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸—水

【规格包装】0.25g*24s

【性 状】本品为胶囊剂。

【不良反应】1、心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。2、皮疹、药物热等过敏反应，偶可发生过敏性休克。3、头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。4、应用该品期间偶可出现一过性肾损害。5、偶有患者出现血清氨基转移酶升高、coombs试验阳性。溶血性贫血罕见，中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。

【用量用法】1、成人剂量：口服，一般一次250～500mg(2~4粒），一日4次，高剂量一日4g(32粒）。肾功能减退的患者，应根据肾功能减退的程度，减量用药。单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时500mg(4粒）。2、儿童剂量：口服，每日按体重25～50mg/kg，一日4次。皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时口服12.5～50mg/kg。

【注意事项】1、对青霉素过敏者慎用。2、肾功能严重损害者应酌情减量

【禁忌使用】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1、与考来烯胺（消胆胺）合用时，可使头孢氨苄的平均血药浓度降低。2、丙磺舒可延迟该品的肾排泄，也有报告认为丙磺舒可增加该品在胆汁中的排泄。

【孕妇及哺乳期妇女用药】该品透过胎盘，故孕妇应慎用；该品亦可经乳汁排出，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。

【药理毒理】1、药理作用：头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻吩相仿，但其抗菌活性较后者为差。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对该品敏感。该品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对该品的敏感性较差；该品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌有一定抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对该品呈现耐药。梭杆菌属和韦容球菌一般对该品敏感，厌氧革兰阳性球菌对该品中度敏感。2、毒理作用：头孢氨苄的小鼠口服半数致死量为2600mg/kg。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏方式】遮光密封，存凉暗处。

【药代动力学】该品吸收良好，空腹口服该品500mg后1小时达血药峰浓度（cmax），平均为18mg/l。餐后服药延长吸收并降低血药峰浓度，但吸收量不减。该品的吸收在幼儿乳糜泻和小肠憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纤维化患者可延缓和减少。老年人胃肠道吸收虽无减少，但血药浓度维持较年轻人为久。该品血消除半衰期（t1/2?）为0.6～1.0小时，加服丙磺舒可提高血药浓度，t1/2?可延长至1.8小时；肾衰竭时t1/2?可延长至5～30小时；新生儿t1/2?为6.3小时。该品吸收后广泛分布于各组织体液中，每6小时口服500mg后痰液中平均浓度为0.32mg/l，脓性痰液中浓度较高。脓液药物浓度与血药浓度基本相等，关节腔渗出液中药物浓度为血药浓度的50%。该品可透过胎盘进入胎儿血循环，产妇羊水；乳妇口服500mg后乳汁浓度为5mg/l。约5%的口服给药量自胆汁排出，胆汁中药物浓度为血药浓度的1～4倍。血清蛋白结合率为10%～15%。该品体内不代谢，24小时尿中累积排出给药量的80%～90%，口服500mg后尿药峰浓度可达2200mg/l。头孢氨苄可为血液透析和腹膜透析所清除。

【有 效 期】24月

【包装型号】每盒24粒。

【批准文号】国药准字h13021777

【执行标准】中国药典2005年版二部

【生产厂家】石药集团欧意药业有限公司

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