头孢羟氨苄颗粒

头孢羟氨苄颗粒(乖宝宝)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢羟氨苄颗粒

  商品名称：头孢羟氨苄颗粒(乖宝宝)

  英文名称：cefadroxilgranules

【成 份】

  分子式：c16h17n3o5sh2o

  分子量：381.41

【药品成份】本品的主要成份为头孢氨苄。其化学名为：(6r,7r)-3-甲基-7-[(r)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.o]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。

【规格包装】0.125g*10袋

【性 状】本品为类白色颗粒，味甜，气芳香。

【不良反应】1、恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。2、皮疹、药物热等过敏反应。偶可发生过敏性休克。3、头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。4、应用乖宝宝头孢羟氨苄颗粒期间偶有出现肾损害。5、偶有患者出现血清氨基转移酶升高、coombs试验阳性。溶血性贫血罕见，中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。

【用量用法】口服：溶于40℃以下的温开水内口服。成人一天1～2g，分2～3次服；小儿一天30mg/kg体重，分2次服。或遵医嘱。

【注意事项】1、在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%－7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2、有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎（头孢菌素较少产生伪膜性肠炎）者以及有肾功能减退者慎用本品。3、应用头孢羟氨苄时可出现直接coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应（硫酸铜法）；少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸转移酶、门冬氨基酸转移酶和碱性磷酸酶可有短暂性升高。4、头孢羟氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用本品须适当减量。5、每日口服剂量超过4g时，应考虑改注射用头孢菌素类药物。

【禁忌使用】对本品及头孢类抗生素过敏者禁用。

【老年患者用药】肾功能减退者慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】内黄舒可提高本品血药容度，延缓肾排泄。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障，孕妇用药需有确切适应症。本品亦可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。

【药理毒理】第一代头孢菌素的半合成抗生素。其抗菌机制是经干扰细胞壁的合成，达到杀菌目的。对革兰阳性菌一般均有较强的抗菌作用，对革兰阴性菌如大肠杆菌和痢疾杆菌等亦有一定的抗菌作用。绿脓杆菌和不动杆菌等对本品耐药。

【药物过量】1、无尿病人过量服用本品达lg后，需进行6-8小时血液透析才可将63%本品排出体外。2、6岁以下儿童过量服用本品，若少于250mg/kg，只需一般支持治疗和临床密切观察；若超过250mg/kg，则应立即洗胃以促进胃排空。

【贮藏方式】凉暗干燥处密封保存。

【药代动力学】据文献资料报道，头孢羟氨苄口服吸收良好，受食物影响小。空腹单剂量口服0.5或1.0g后约1-2.5小时达血药峰浓度，平均cmax分别为16ug/ml或28ug/ml。体内有效浓度维持较持久，给药后12小时仍可测得微量，血消除半衰期(t1/2)约为2.25小时。食物对血药峰浓度和t1/2均无明显影响。头孢羟氨苄自胃肠道的吸收较头孢氨苄和头孢拉定缓慢，但维持的血药浓度较后两者持久。蛋白结合率约为20%。在体内分布广泛，口服1.og后2-5小时，痰、胸水和肺组织中的浓度分别为1.3mg/l、11.4mg/l、7.4mg/l；骨骼、肌肉和滑囊液中的药物浓度分别为同期血药浓度的23%，31%和43%。胆汁药物浓度较血药浓度为低。头孢羟氨苄可进入胎盘，也可随乳汁分泌。90%以上的药物以原形从尿液排泄．24小时累积排出给药量的86%，尿液中药物浓度高。血液透析有助于清除头孢羟氨苄。

【有 效 期】24月

【包装型号】每盒10袋。

【批准文号】国药准字h20053155

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【生产厂家】河北华威得菲尔药业有限公司

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