克林霉素磷酸酯凝胶

克林霉素磷酸酯凝胶(达林)说明书

【药品名称】

通用名称：克林霉素磷酸酯凝胶

商品名称：克林霉素磷酸酯凝胶(达林)

英文名称：clindamycin phosphate gel

【主要成份】 本品每克含主要成份克林霉素磷酸酯0.01克，辅料为卡波姆、三乙醇胺、防腐剂（丙二醇、异丙醇）。

【性 状】 本品为无色的透明凝胶。

【适应症/功能主治】 用于治疗寻常痤疮。

【规格型号】1%:20g/支

【用法用量】局部外用，用温水洗净患处，轻轻擦干后，取适量凝胶在患处涂一薄层，每日早晚各1次。

【不良反应】可引起皮肤干燥、局部刺激、皮疹等过敏反应。偶见胃肠不适及腹泻。

【禁 忌】有肠炎或溃疡性结肠病史者禁用。

【注意事项】 1.本品局部吸收后，也可能引起腹泻，此时应立即停药，并向医师咨询。 2.请勿将本品用于其他细菌引起的皮肤感染。 3.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等），若误进眼睛，应以清水彻底冲洗。 4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5.孕妇慎用，哺乳期妇女如必须使用，应停止哺乳。 6.12岁以下儿童请在医师指导下使用。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】小儿应用时，应注意重要器官的功能，小于1个月的小儿不宜应用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品，一般不宜使用。哺乳期妇女若使用本品，应暂停哺乳。

【药物相互作用】 1.本品可增强神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。 2.本品与红霉素有拮抗作用，不宜合用。 3.与游离脂肪酸合用可减少本品2%～14%的吸收。

【药物过量】过量使用本品会引起全身反应，如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。

【药理毒理】本品吸收后可水解成克林霉素发挥抗菌作用，尤对痤疮丙酸杆菌具有较好的抗菌活性。本品还可使皮肤表面的脂肪酸减少，有利于痤疮的治疗。

【药代动力学】多次外敷本品（浓度相当于每ml异丙醇和水溶液中含10mg克林霉素），血清中克林霉素浓度仅为0～3ng/ml，小于0.2%给药剂量的克林霉素经尿排出。

【贮 藏】密封，置阴凉干燥处。

【包 装】20g/支。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h10970006

【生产企业】苏州第四制药厂有限公司

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