尼索地平胶囊

尼索地平胶囊(瑞阳)说明书

【药品名称】

  通用名称：尼索地平胶囊

  商品名称：尼索地平胶囊

  英文名称：nisoldipinecapsules

【成 份】

  分子式：c20h24n2o6

  分子量：338.42

【药品成份】尼索地平。化学名称:1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(2-硝基苯)-3,5-吡啶二羧酸异丁甲酯。

【规格包装】5mg*24s

【性 状】本品为棕色薄膜衣片，除去膜衣后显黄色。

【不良反应】1.循环系统：有时出现心悸、血压降低、胸部痛、面红、热感、肢体下垂部位浮肿。2.精神神经系统：有时出现无力、肌痛、头痛、头晕、耳鸣、乏力，较少数可有胸痛。3.消化系统：有时出现恶心、腹胀满、腹痛、腹泻、便秘。4.肝脏：有时出现got、gpt、alp的异常。5.肾脏：有时出现bun异常。6.过敏症：有时出现皮疹。7.偶见尿频、牙龈增生、男性乳房女性化。

【用量用法】口服，成人每次5~10mg，每日1次。

【注意事项】1．血压过度低的患者、严重肝功能障碍的患者、高龄患者应慎用。2．停药时应逐渐减量。3．个别患者开始治疗或合并饮酒，可能影响驾驶或操纵机器的能力。

【禁忌使用】1.孕妇及哺乳期妇女禁用。动物试验，大量可致指（趾）畸形，在孕妇的安全性不能确定。2.休克患者禁用。3.对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.与β阻滞剂或其他降压药同用有协同作用，应注意体位性低血压。2.与西咪替丁同用可使本品血药浓度增高，作用加强。3.奎尼丁可能使本品药时曲线下面积（auc）轻度减少，可能需要调整本品剂量。4.利福平由于诱导本品代谢酶的活力而加速本品代谢而减弱降压作用，需调整本品剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。动物试验，大量可致指（趾）畸形，在孕妇的安全性不能确定。

【药理毒理】尼索地平抑制平滑肌的电压依赖跨膜钙离子流，对血管平滑肌有高度选择性作用，扩张周围血管与冠状血管，由于冠状动脉扩张而改善氧供，减少后负荷而减少氧耗。治疗剂量无心肌负性作用并不影响心脏产生激动和传导，并有一定排尿钠作用。长期治疗并不产生耐受性。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】口服几乎完全吸收，有明显肝脏首过效应，生物利用度为4%~8%，口服后99%与蛋白结合，口服吸收后1小时达血药峰值。在肝内代谢，70%由尿排出，10%~15%原形和代谢产物由粪便排出。半衰期在病人间变异较大，单剂量口服半衰期为11.4小时，而反复给药为14小时。老年人及肝病患者cmax和auc可以增加。

【有 效 期】24月

【包装型号】5mg*24s/盒。

【生产厂家】瑞阳制药有限公司

【批准文号】国药准字h20030764

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