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复方磺胺甲噁唑口服混悬液

(黄海)
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药品功效: 主要适应症为敏感菌株所致的下列感染:1.大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿的急性中耳炎。
批准文号: 国药准字H37023566
生产厂家: 青岛黄海制药有限责任公司
400-880-7133
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药名品牌 复方磺胺甲噁唑口服混悬液(黄海)
适用症状 主要适应症为敏感菌株所致的下列感染:1.大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿的急性中耳炎。
成分原料 本品为复方制剂,每100ml含磺胺甲噁唑4g和甲氧苄啶0.8g。
规格包装 100ml
生产厂家 青岛黄海制药有限责任公司
用法说明 口服。服前摇匀。100ml含磺胺甲唑4g,甲氧苄啶0.8g 用法如下:   细菌感染:2个月以上小儿,按体重一次0.5~0.75ml/kg,每12小时1次;体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量,一次20ml,每12小时1次。   卡氏肺孢子虫肺炎等寄生虫感染:按体重一次0.25~0.3ml/kg,每

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【功能主治】:用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。
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【商品规格】:0.25g*24s
【功能主治】:适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。
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【功能主治】:适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。
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复方磺胺甲噁唑口服混悬液(黄海)说明书

【药品名称】

  通用名称:复方磺胺甲噁唑口服混悬液

  商品名称:复方磺胺甲噁唑口服混悬液(黄海)

  英文名称:compoundsulfamethoxazoleoralsuspension

【性 状】本品为黄色的混悬液,静置后细微颗粒沉淀,振摇后成均匀的混悬液。

【药品成份】本品为复方制剂,每100ml含磺胺甲噁唑4g和甲氧苄啶0.8g。

【用量用法】口服。服前摇匀。100ml含磺胺甲唑4g,甲氧苄啶0.8g用法如下:  细菌感染:2个月以上小儿,按体重一次0.5~0.75ml/kg,每12小时1次;体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量,一次20ml,每12小时1次。  卡氏肺孢子虫肺炎等寄生虫感染:按体重一次0.25~0.3ml/kg,每6小时1次。  疗程较长者必须密切观察药物引起的不良反应。

【规格包装】100ml

【禁忌使用】1.对smz和tmp过敏者禁用。2.巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐缺乏患者禁用。3.新生儿及2个月以下婴儿禁用。4.重度肝肾功能损害者禁用。

【不良反应】肝肾功能损害;过敏反应;血液系统:可有粒细胞减少、血小板减少及再生障碍性贫血,病人可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。可有溶血性贫血和血红蛋白尿,缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的病人应用磺胺药后更易发生,新生儿和小儿较成人多见。其他有变态反应、胃肠道不良反应。

【儿童用药】由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善。磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。儿童处于生长发育期,肝肾功能还不完善,用药量应酌减。

【注意事项】1.因不易清除细菌,下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药:(1)中耳炎的预防或长程治疗。(2)a组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。3.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死,故有肝功能损害患者宜避免应用。4.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期间应多饮水、保持高尿流量,如应用本品疗程长、剂量大时,除多饮水外,宜同服碳酸氢钠,以防止此不良反应(失水、休克患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内,动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料,孕妇宜避免应用。2.本品可自乳汁中分泌,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%~100%,药物可能对婴儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因,哺乳期妇女不宜应用本品。

【老年患者用药】老年患者应用本品时发生严重不良反应的机会增加;如严重皮疹等皮肤过敏反应及骨髓抑制、白细胞减少和血小板减少等血液系统异常,同时应用利尿药者更易发生。因此老年患者宜避免使用,确有指征时需权衡利弊后决定。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。2.不能与对氨基苯甲酸合用,对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗。3.下列药物与本品同用时,本品可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或发生不良反应,因此当这些药物与本品同时应用,或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝血药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。4.与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等,如确有指征需合用时,应严密观察可能发生的不良反应。5.与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减少,并增加经期外出血的机会。6.与溶栓药物合用时,可能增大其潜在的毒性作用。7.与肝毒性药物合用时,可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。8.与光敏药物合用时,可能发生光敏作用的相加。9.接受本品治疗者对维生素k的需要量增加。10.不宜与乌洛托品合用,因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛,后者可与本品形成不溶性沉淀物,使发生结晶尿的危险性增加。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品为磺胺类抗菌药,是磺胺甲噁唑(smz)与甲氧苄啶(tmp)的复方制剂。对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌作用,尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较smz单药明显增强。此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具良好抗微生物活性。本品作用机制为:smz影响二氢叶酸合成酶,干扰合成叶酸的第一步,tmp作用于叶酸合成代谢的第二步,选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用,二者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。本品的协同抗菌作用较单药增强,对其呈现耐药菌株减少。然而近年来细菌对本品的耐药性亦呈增高趋势。

【包装型号】100ml/瓶。

【贮藏方式】遮光,密封保存。

【批准文号】国药准字h37023566

【有 效 期】24月

【生产厂家】青岛黄海制药有限责任公司

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