羟苯磺酸钙分散片

羟苯磺酸钙分散片(朗仕)说明书

【药品名称】

通用名称：羟苯磺酸钙分散片

商品名称：羟苯磺酸钙分散片(朗仕)

英文名称：calciumdobesilatedispersibletablets

【成 份】

化学名：2,5-二羟基苯磺酸钙

分子式：c12h10cao10s2·h2o

分子量：436.42

【药品成份】本品主要成份为羟苯磺酸钙。

【主要作用/适应症】 1.微血管病的治疗糖尿病性微血管病变：视网膜病及肾小球硬化症（基一威二氏综合症）。非糖尿病性微血管病变：突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。2.静脉曲张综合症的治疗原发性静脉曲张：疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常，手足发绀，紫癜性皮炎。静脉曲张状态：慢性静脉功能不全(cvi)静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合症、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。3.与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗痔疮综台症静脉曲张4.静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗术后综合症、水肿及组织浸润的治疗。

【性 状】本品为白色或类白色片。

【用量用法】进餐时口服，部分症状推荐指导剂量如下(或遵医嘱)：1.糖尿病性视网模病变：一次0.5g(2片)，一日3次，疗程为4—6月。进一步治疗，每日1.0g(4片)以维持疗效。2.其它微血管病：一次0.5g(2片)，一日3次，疗程为1—2月。进一步治疗，每日1.0g(4片)直至症状消失。3.静脉曲张综合症及静脉功能不全一次0.5g(2片)，一日2次，疗程为1—3周。治疗5—6天即见疗效，以后每日服0.5g～1.0g(2-4片)以巩固疗效。

【规格包装】0.25g*12s*3板

【禁忌使用】对制剂中的任何成分过敏者禁用。

【不良反应】本品即使长期服用也耐受良好，但不能排除过敏反应。罕见病例，尤在大剂量时可有胃部不适、恶心、胃灼热及厌食。这些病例应酌情减量，必要时停药。

【儿童用药】儿童用药的安全性数据尚未确立。

【注意事项】置于安全和儿童不能拿到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】本品适用于老年患者，尚未建立老年患者剂量调整的数据。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药代动力学】据文献资料：健康男性口服本品500mg后，约4h达血药浓度峰值，峰浓度约为13μg/ml。在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20-25%，但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄，口服后24小时内约有50%的药物从尿中排出，其中仅有10%为代谢产物。静脉给药本品500mg后5分钟，血浓达峰，峰浓为65μg/ml。静注24小时内约有75%从尿中排出。其动力学特征符合二房室模型，β相消除半衰期为4.1小时。

【药理毒理】本品能调整和改善毛细血管壁的通透性和柔韧性，拮抗诱导血管通透性增加的活性物质(如组织胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素、血小板激活因子(paf))及防止胶原的改变。对血液高粘稠度，本品通过降低大分子血浆蛋白、纤维蛋白原和球蛋白的水平，调节白蛋白与球蛋白的比值，增强红细胞的柔韧性和降低它们的高聚性。此外，还能激活纤维蛋白溶解，从而使血液粘滞性降低。对血小板高聚性，本品可减少血小板聚集因于的合成和释放，明显抑制多种聚集因子(如β凝血蛋白、血栓素a2、血小板激活因子等)引起的聚集反应和血小板自发性聚集反应，还能抑制二磷酸腺苷(adp)诱导的血栓形成。此外还能改善淋巴液的回流。

【包装型号】铝塑包装，每板12片，每盒3板。

【贮藏方式】密封，阴凉干燥处保存

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准

【有 效 期】24月

【生产厂家】江苏万高药业有限公司

【批准文号】国药准字h20080288

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