盐酸克林霉素胶囊

盐酸克林霉素胶囊(天方)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸克林霉素胶囊

  商品名称：盐酸克林霉素胶囊(天方)

  英文名称：clindamycinhydrochloridecapsules

【性 状】本品为胶囊剂。

【药品成份】本品主要成份为盐酸克林霉素。

【用量用法】成人，一次0.15～0.3g，一日4次口服，重症感染可增至一次0.45g，一日4次口服。4周或4周以上小儿，一日按体重8～16mg/kg，分3～4次口服。

【规格包装】75mg*10s

【禁忌使用】对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。

【不良反应】1.胃肠道反应：包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性肠炎等可出现于治疗中或停药后。2.过敏反应：通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见，其次为水疱样皮疹和荨麻疹，偶见多形红斑，剥脱性皮炎，部分表现为stevens-johnson综合征。3.可出现肝功能异常、肾功能异常，偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。

【儿童用药】小于1个月的小儿不宜应用。

【注意事项】1.患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。2.对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。3.下列情况应慎用：①肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎；②肝功能减退；③肾功能严重减退。4.为防止急性风湿热的发生，用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日。5.用药期间须密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，须及时停药并作适当处理。6.处理克林霉素所致的假膜性肠炎，轻症单独停药可望有效，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理，病情无明显好转时，则应给甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服，仍无效时可改用万古霉素(或去甲万古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g，分3～4次服用。7.肾功能减退患者(除重度减退者外)，本品用量一般无需减少。患者有严重肾功能和（或）肝功能减退，采用本品时需作血清药物浓度监测。8.本品偶可引起对本品不敏感的微生物过度增生，特别是真菌，所以应用时需注意二重感染的发生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】该品无特异性拮抗药，药物过量时主要是对症疗法和支持疗法。

【药物相互作用】1．与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药同用：克林霉素在疗程中，甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长和加剧，故抗蠕动止泻药不宜同用。含白陶土止泻药和克林霉素同时口服，后者的吸收将显著减少，故两者不宜同时服用，须间隔一定时间（至少2小时）。2．该品具神经肌肉阻断作用，与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。为控制重症肌无力的症状，在合用的疗程中抗肌无力药的剂量应予调整。3．氯霉素或红霉素在靶位上均可置换该品，或阻抑后者与细菌核糖体50s亚基的结合，体外试验显示该品与红霉素具拮抗作用，故该品不宜与氯霉素或红霉素合用。4．与阿片类镇痛药合用，该品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现象而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹（呼吸暂停）的可能，故必须对病人进行密切观察或监护。5．该品可增强神经肌肉阻断药的作用，两者应避免合用。

【药代动力学】该品口服后不被胃酸破坏，在胃肠道内迅速吸收，空腹口服的生物利用度为90%，进食不影响其吸收。口服克林霉素150mg、300mg及600mg后的血药峰浓度（cmax）分别约为2.5mg/l、4mg/l及8mg/l，达峰时间为0.75～2小时。该品的蛋白结合率高，为92%～94%。除脑脊液外，该品广泛分布于体液及组织中，在骨组织中亦可达较高浓度，在胆汁及尿液中可达高浓度，也能透过胎盘，进入胎儿循环。该品在肝脏代谢，部分代谢物具抗菌活性。约10%给药量以活性成分由尿排出，3.6%以活性成分由粪便排出。血消除半衰期（t1/2β）成人为2.4～3.0小时，儿童为2.5～3.4小时。肾衰竭及严重肝脏损害者t1/2β略有延长(3～5小时）。多次给药未见药物蓄积现象。血透及腹透不能清除克林霉素。

【药理毒理】该品的抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4～8倍。该品对需氧革兰阳性球菌有较高抗菌活性，如葡萄球菌属（包括耐青霉素及甲氧西林敏感株）、溶血性链球菌、草绿链球菌、肺炎链球菌等。对厌氧菌亦有良好的抗菌作用，拟杆菌属、梭形杆菌属、放线菌属、消化球菌、消化链球菌等大多均对该品敏感。

【包装型号】75mg*10s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h41020481

【有 效 期】36月

【生产厂家】河南天方药业股份有限公司

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