氨苯砜片

氨苯砜片(花)说明书

【药品名称】

  通用名称：氨苯砜片

  商品名称：氨苯砜片

  英文名称：dapsonetablets

【成 份】

  分子式：c12h12n2o2s

  分子量：248.31

【药品成份】本品主要成份为：氨苯砜。

【规格包装】50mg*24s

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】1．本品治疗初期，部分患者可产生轻度不适，如恶心、上腹不适、纳差、头痛、头晕、失眠、无力等，但不久均可自行消失。2．贫血，可由于溶血、缺铁或营养不良所致，一般见于治疗初期，且能自行纠正。亦可有粒细胞缺乏、白细胞减少等血液系统反应。3．药疹，严重者表现为剥脱性皮炎，如有发热、淋巴结肿大、肝、肾功能损害和单核细胞增多，称为“氨苯砜综合征”。

【用量用法】抑制麻风口服，与一种或多种其他抗麻风药合用。成人一次50～100mg，一日一次；或按体重一次0.9～1.4mg/kg，一日一次。

【注意事项】1．下列情况应慎用本品：严重贫血、g-6-pd缺乏、变性血红蛋白还原酶缺乏症、肝、肾功能减退、胃和十二指肠溃疡病及有精神病史者。2．交叉过敏：砜类药物之间存在交叉过敏现象。此外，对磺胺类、呋塞米类、噻嗪类、磺酰脲类以及碳酸酐酶抑制药过敏的患者亦可能对本品发生过敏。

【禁忌使用】对本品及磺胺类药物过敏者、严重肝功能损害和精神障碍者禁用。

【老年患者用药】老年患者肝肾功能有所减退，用药量应酌减。

【儿童用药】儿童用量酌减，一般对儿童的生长发育无明显影响。

【药物相互作用】1．与丙磺舒合用可减少肾小管分泌砜类，使砜类药物血浓度高而持久，易发生毒性反应。因此在应用丙磺舒的同时或以后需调整砜类的剂量。2．利福平可刺激肝微粒体酶的活性，使本品血药浓度降低1/7-1/10，故服用利福平的同时或以后应用氨苯砜时需调整后者的剂量。3．本品不宜与骨髓抑制药物合用，因可加重白细胞和血小板减少的程度，必须合用时应密切观察对骨髓的毒性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可在乳汁中达有效浓度，对新生儿具预防作用。但砜类药物在g-6-pd缺乏的新生儿中可能引起溶血性贫血。孕妇及哺乳期妇女用药前应充分权衡利弊后决定是否采用，如确有应用指征者应在严密观察下应用。

【药理毒理】本品为砜类抑菌剂，对麻风杆菌有较强的抑菌作用，大剂量时显示杀菌作用。其作用机制与磺胺类药物相似，作用于细菌的二氢叶酸合成酶，干扰叶酸的合成。两者的抗菌谱相似，均可为氨基苯甲酸所拮抗。本品亦可作为二氢叶酸还原酶抑制剂。

【药物过量】过量服用本品主要导致高铁血红蛋白血症、溶血、肝肾功能损害和精神障碍。逾量的处理：(1)洗胃，给予活性炭30g，同时给予泻药每6小时1次，至少持续24～48小时。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品口服后吸收迅速而完全。蛋白结合率为50%～90%。吸收后广泛分布于全身组织和体液中，以肝、肾的浓度为高，病损皮肤的浓度比正常皮肤高10倍。本品在肝内经n-乙酰转移酶代谢。患者可分为氨苯砜慢乙酰化型和快乙酰化型，前者服药后其血药峰浓度亦较高，易产生不良反应，尤其血液系统的不良反应，但临床疗效未见增加。快乙酰化型患者用药时可能需要调整剂量。

【有 效 期】24月

【包装型号】50mg*24s/盒。

【生产厂家】广州花城制药厂

【批准文号】国药准字h44020442

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