氯雷他定片

【药品名称】

  通用名称：氯雷他定片

  商品名称：氯雷他定片

  英文名称：loratadinetablets

【性 状】本品为白色或类白色片。

【药品成份】本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为：十二烷基硫酸钠、淀粉、微晶纤维素、聚维酮k30、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁。

【用量用法】口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10mg)。2～12岁儿童：体重＞30公斤：一日1次，一次1片(10mg)。体重≤30公斤：一日1次，一次半片(5mg)。

【规格包装】10mg*6s

【禁忌使用】对本品中的成份过敏者禁用。

【不良反应】在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。在大约90000名患者参加的临床试验中，还发生下述不良反应，发生率小于2%：自主神经系统：流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳痿、多汗；一般情况：血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒颤、耳鸣、病毒感染、体重增加；心血管系统：高血压、低血压、室上性快速性心律失常、晕厥；中枢和外周神经系统：眼脸痉挛、眩晕、感觉异常、震颤；胃肠道系统：消化不良、胃胀、味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、呃逆、食欲增加、牙痛、呕吐；肌肉骨骼系统：关节炎、肌痛；精神神经系统：激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒；生殖系统：乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎；呼吸系统：支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏；皮肤及附属器：真皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、光敏反应、瘙痒症、紫癜、风疹；泌尿系统：尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留；另外，服用本品还可偶发乳腺增生、多形红斑、周围性水肿、癫痫。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1．严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2．妊娠期及哺乳期妇女慎用。3．在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5．本品性状发生改变时禁止使用。6．请将本品放在儿童不能接触的地方。7．儿童必须在成人监护下使用。8．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。9．6岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定，请咨询医师或药师。10．肝脏及肾脏功能不全者应减少用量，建议10毫克，每2天服用1次或在医生指导下使用。11．因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应发生。12．成人过量服用本品(40-180毫克)可发生嗜睡、心律失常、头痛。一旦发生以上症状，立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐，随后给予活性碳吸附未被吸收的药物。如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃，进行导泻以稀释肠道内的药物浓度，血液透析不能清除氯雷他定，还未确定腹膜透析能否清除本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1．同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周h1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【包装型号】10mg*6s/盒。

【贮藏方式】密封保存。

【批准文号】国药准字h20060402

【有 效 期】24月

【生产厂家】万特制药(海南)有限公司