氯雷他定片

【药品名称】

  通用名称：氯雷他定片

  商品名称：氯雷他定片(润来)

  英文名称：loratadinetables

【成 份】

  化学名：8-氯-6，11-二氢-11-（4-氮己环叉）-5h-苯-[5，6]环庚[1，2-b]吡啶

  分子式：c19h19cln2

  分子量：310.83

【药品成份】本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为乳糖、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

【规格包装】10mg*6s

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【用量用法】口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，每次1片（10毫克）：体重≤30公斤，一日1次，每次半片（5毫克）。

【注意事项】1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。3.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】禁用于对本品及其所含成份过敏者。

【老年患者用药】60岁以上的老年患者服用氯雷他定后，与年轻成人患者相比，在分布上没有明显差别。

【儿童用药】2岁以下儿童服用氯雷他定大安全性及疗效目前尚未确定。

【药物相互作用】1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】到目前为止，尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料；另外，氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且组织胺对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。

【药理毒理】本品为长效三环类抗组胺药，口服起效快、作用强，可通过选择性地拮抗外周h1受体，缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，或治疗特发性荨麻疹。

【药物过量】成人过量服用本品（40-180mg）后，会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状，儿童服用过量本品（>10mg）有锥体外系迹象、心悸等症状。在以上情况下，可采取催吐、活性炭吸附等措施。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】口服迅速吸收。健康成年人每天1次10mg，连续服药10天，本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间(tmax)分别为1.3h和2.5h。单次用药，食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的auc增加40%和15%，tmax延迟1h，峰浓度不受食物的影响。用药10天内，大约80%的药物以其代谢物的形式等比例分布于尿液和粪便中，几乎所有患者，其代谢物的auc高于原型药物的auc，对于健康成年人(n=54)，氯雷他定及脱羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(t?)分别为8.4h(3-20h)和28h(8.8-92h)，一般第5天血药浓度达稳态，由于百为坦具有首过效应，因此，药代动力学参数的个体差异较大。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝塑包装，每盒一板6片。

【生产厂家】河北元森制药有限公司

【批准文号】国药准字h20051069