阿立哌唑片是否获得美国食品与药品管理局批准的药品？

发布时间:2018-11-27 10:26:58

【导读】阿立哌唑片主要用于治疗精神分裂症，是第三代非典型抗精神病药物，目前治疗精神分裂的一线用药。那么，阿立哌唑片是否获得美国食品与药品管理局批准的药品？美国食品与药品管理局（FDA）批准首个非典型抗精神病药

阿立哌唑片主要用于治疗精神分裂症，是第三代非典型抗精神病药物，目前治疗精神分裂的一线用药。那么，阿立哌唑片是否获得美国食品与药品管理局批准的药品？
美国食品与药品管理局（FDA）批准首个非典型抗精神病药物阿立哌唑仿制药（Abilify, Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd）可用于治疗精神分裂症及双相障碍。
FDA指出，作为药物副作用，病理性赌博已被列入阿立哌唑的药物标签，但这一描述并不能完全反映该药相关冲动控制风险的本质。此外，FDA已注意到阿立哌唑相关的其他冲动行为，如强迫性进食、购物及性活动。这些副作用可能影响任何使用该药的人。因此，FDA正在向该药所有产品（原研药及仿制药）标签及患者用药指南添加新的警示。
“获得治疗对患者的长期健康状况很重要，”FDA药物评估及研究中心仿制药办公室代理主任John Peters博士在新闻发布会上提出。“医疗专业人员及消费者请放心，FDA批准的仿制药与原研药均满足同样的严格标准。”
自2002年11月首批阿立哌唑产品（Abilify）获准上市以来，FDA的不良反应报告系统（FAERS）数据库和医学文献报道了184例阿立哌唑相关的脉冲控制。其中167例为美国成人和儿童病例;其中，病态赌博是最常见的（164例），但也报道了其他强迫行为。 FAERS仅包含FDA提交的案例，因此实际案例可能更多。 2015年，美国共发布了770万口服阿立哌唑处方药。
在大多数情况下，患者没有既往病史，阿立哌唑治疗后出现无法控制的冲动。在几天或几周内减少或停用阿立哌唑后这些症状消失。如还需要了解更多该药一些副作用等，请直接400电话联系粤迅康药师。

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