单硝酸异山梨酯缓释片

单硝酸异山梨酯缓释片(艾同)说明书

【药品名称】

  通用名称：单硝酸异山梨酯缓释片

  商品名称：单硝酸异山梨酯缓释片(艾同)

  英文名称：isosorbidemononitratesustainedreleasetablets

【成 份】

  化学名：1,4∶3,6-二脱水-d-山梨糖醇-5-硝酸酯

【药品成份】单硝酸异山梨酯。

【规格包装】50mg*14s(艾同)

【性 状】薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【不良反应】治疗初期可能头疼，持续用药后症状消失，偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状，这些症状一般在持续用药后消失。

【用量用法】口服：每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

【注意事项】1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。2.体位性循环调节障碍时慎用。3.不用于心绞痛急性发作。

【禁忌使用】青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回流量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量；同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。

【药物过量】服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状，请遵医嘱服药。服药过量治疗措施：1.诱导呕吐。2.服活性炭。3.血压下降者可抬高腿部，仰卧。

【贮藏方式】密封，置阴凉干燥处。

【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄(约为81%)，胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%；其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%，以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液。本品为单硝酸异山梨酯缓释处方。有效成分释放与ph无关，释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。

【有 效 期】30月

【包装型号】50毫克/片，14片/盒。

【生产厂家】河北医科大学制药厂

【批准文号】国药准字h20020266

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