单硝酸异山梨酯缓释片

单硝酸异山梨酯缓释片(艾同)说明书

【药品名称】

  通用名称：单硝酸异山梨酯缓释片

  商品名称：单硝酸异山梨酯缓释片(艾同)

  英文名称：isosorbidemononitratesustainedreleasetablets

【成 份】

  化学名：1,4∶3,6-二脱水-d-山梨糖醇-5-硝酸酯

【药品成份】单硝酸异山梨酯。

【规格包装】50mg*7s

【性 状】薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【不良反应】治疗初期可能头疼，持续用药后症状消失，偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状，这些症状一般在持续用药后消失。

【用量用法】每天早晨服用30mg或60mg，服药时，用水吞服，药片不能压碎或嚼碎。

【注意事项】1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。2.体位性循环调节障碍时慎用。3.不用于心绞痛急性发作。

【禁忌使用】青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。

【老年患者用药】尚缺乏老年患者用药的研究资料。

【儿童用药】婴幼儿、儿童对本品更敏感，尤其是不良反应，故使用时应谨慎。

【药物相互作用】同时服用5-型磷酸二酯酶抑制剂会加重本品的血管扩张作用，有可能引起严重的不良反应，如晕厥和心肌梗死，因此在服用本品期间不可服用5型磷酸二酯酶抑制剂（如西地那非）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】单硝酸异山梨酯可使血管平滑肌松驰而引起血管扩张，它最主要的作用是使静脉扩张以减少静脉内血液回流，亦使全身动脉及主冠状动脉扩张，从而减轻心脏前后负荷量，促进氧供，同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，发挥抗心肌缺血作用。

【药物过量】服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状，请遵医嘱服药。服药过量治疗措施：1.诱导呕吐。2.服活性炭。3.血压下降者可抬高腿部，仰卧。

【贮藏方式】密封，置阴凉干燥处。

【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄(约为81%)，胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%；其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%，以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液。本品为单硝酸异山梨酯缓释处方。有效成分释放与ph无关，释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。

【有 效 期】30月

【包装型号】50毫克/片，7片/盒。

【生产厂家】河北医科大学制药厂

【批准文号】国药准字h20020266

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