单硝酸异山梨酯片

单硝酸异山梨酯片(欣泰)说明书

【药品名称】

  通用名称：单硝酸异山梨酯片

  商品名称：单硝酸异山梨酯片(欣泰)

  英文名称：isosorbidemononitratetablets

【成 份】

  化学名：1,4∶3,6-二脱水-d-山梨醇-5-单硝酸酯

  分子式：c6h9no6

  分子量：191.14

【药品成份】单硝酸异山梨酯。

【规格包装】20mg*48s

【性 状】本品为白色片。

【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。

【用量用法】片剂：口服一次10-20mg，1日2~3次，严重病例可用40mg，一日2~3次。

【注意事项】1.本品不适合治疗急性发作的心绞痛。2.在下列情况下使用本品应十分注意，并在医生指导下使用低充盈压患者，例如急性心肌梗死，左心衰竭主动脉和/或二尖瓣狭窄患者伴有颅内压增高的疾病直立性低血压。3.少数患者可能对硝酸盐产生特异反应，例如产生昏厥。4.患有严重的大脑多发性硬化症者，使用本品应极度谨慎。5.长期用药可出现耐受性，尤其在单硝酸异山梨酯的血药浓度高且稳定时更是如此，因此建议将剂量保持在最低水平，并且服用当日最后一剂时，其时间不应迟于晚饭时间。6.治疗期间应避免饮酒，否则会使本品扩血管作用增强。7.本品会影响患者驾驶或机械操作的反应速度。8.在使用本品期间，不可服用西地那非。

【禁忌使用】下列情况禁用本品：对单硝酸异山梨酯或其它组份过敏急性循环衰竭(休克、虚脱)心源性休克(除非有适当措施维持足够的舒张末期压力)肥厚梗阻型心肌病、缩窄型心包炎或心包填塞严重低血压(收缩压低于90mmhg)颅内压增高者严重贫血症者青光眼患者用硝酸酯类治疗期间，不可使用西地那非。

【老年患者用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

【儿童用药】对于儿童的安全性和有效性尚未确立。

【药物相互作用】与其他降压药物例如β受体阻断剂、钙拮抗剂、血管扩张剂、精神抑制药及三环类抗抑郁药和/或酒精合用可加强其降压作用。与西地那非合用会加强本品的降压作用(见禁忌)，这将导致危及生命的心血管并发症，所以正在接受本品治疗的病人不可使用西地那非。同时服用本品和双氢麦角胺，会增加血中双氢麦角胺的水平和它的升压作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇还没有进行充分、严格对照的试验研究。对鼠和兔的生殖性研究表明，在达到母体致毒剂量，未发现单硝酸异山梨酯对胚胎有毒性。因为动物实验并不总能预见人类的反映，所以只能在必须需要，并严格在医生监控下，孕妇才能服用本品。单硝酸异山梨酯是否会排泄到乳汁中尚未可知，对哺乳期妇女应慎用。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】药物过量可出现下列征兆：血压降低(≤90mmhg)；苍白；出汗；脉搏微弱；心动过速；站立时头晕；头痛；乏力；恶心；呕吐；腹泻。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】36月

【包装型号】20mg*48s

【生产厂家】山东力诺科峰制药有限公司

【批准文号】国药准字h10940140

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