单硝酸异山梨酯缓释片

单硝酸异山梨酯缓释片(再佳)说明书

【药品名称】

  通用名称：单硝酸异山梨酯缓释片

  商品名称：单硝酸异山梨酯缓释片(再佳)

  英文名称：isosorbidemononitratesustainedreleasetablet

【成 份】

  化学名：1,4;3,6-二脱水-d-山梨糖醇-5-硝酸酯

  分子式：c6h9no6

  分子量：191.14

【药品成份】本品主要成分为单硝酸异山梨酯。

【规格包装】60mg*10s(再佳)

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【不良反应】治疗初期可能头疼，持续用药后症状消失，偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状，这些症状一般在持续用药后消失。

【用量用法】口服：每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

【注意事项】1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。2.体位性循环调节障碍时慎用。3.不用于心绞痛急性发作。

【禁忌使用】青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

【药理毒理】本药含有两种有效成分，分别为单硝酸异山梨酯和阿司匹林。单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，从而减少心肌耗氧量；同时还可以促进心肌血流重新分布，改善缺血区血流供应，单硝酸异山梨酯可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。阿司匹林使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化，从而减少血栓素a2(txa2)的生成，对txa2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用，对adp或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，阿司匹林也能抑制血管壁中pg合成酶，减少前列环素(pgi2)的合成，而pgi2是txa2的生理对抗剂，它的合成减少可能促进血栓的形成。

【药物过量】服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状，请遵医嘱服药。服药过量治疗措施：1.诱导呕吐。2.服活性炭。3.血压下降者可抬高腿部，仰卧。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄(约为81%)，胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%；其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%，以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液。本品为单硝酸异山梨酯缓释处方。有效成分释放与ph无关，释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。

【有 效 期】24月

【包装型号】复合膜包装，10片/板×1板/盒。

【批准文号】国药准字h20010247

【执行标准】ws-132(x-104)-98

【生产厂家】南京臣功制药股份有限公司

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