硝酸异山梨酯缓释片

硝酸异山梨酯缓释片(畅欣达)说明书

【药品名称】

  通用名称：硝酸异山梨酯缓释片

  商品名称：硝酸异山梨酯缓释片(畅欣达)

  英文名称：isosorbidedinitratesustained-releasetablets

【成 份】

  化学名：1,4：3,6－二脱水－d－山梨醇二硝酸酯。

  分子式：c6h8n2o8

  分子量：236.14

【药品成份】硝酸异山梨酯。

【规格包装】20mg*30s

【性 状】本品为类白色或浅黄色片。

【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、眩晕体、位性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加，重罕见虚脱及晕厥。

【用量用法】口服。一次20mg（1片），每8-12小时给予一次，剂量增减必须经医生允许，应于饭后整片吞服，勿嚼碎服用。

【注意事项】1.低充盈压的急性心肌梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压、肾功能不全者慎用。2.不应突然停止用药，以避免反跳现象。

【禁忌使用】1.急性循环衰竭(休克循环性虚脱)患者禁用。2.严重低血压(收缩压<kpa即mmhg)急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下)患者禁用。3.肥厚梗阻型心肌病患者禁用。4.缩窄性心包炎或心脏压塞(心包填塞)患者禁用。5.严重贫血患者禁用。6.青光眼患者禁用。7.颅内压增高患者禁用。8.原发性肺动脉高压患者禁用。9.对硝基化合物过敏者禁用。

【老年患者用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

【儿童用药】儿童用药的安全性及效果均不确定，故不推荐用于儿童。

【药物相互作用】1.与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞药、抗高血压药、三环抗抑郁药及乙醇合用，可强化本类药物的降血压效应。2.可加强二氢麦角碱的升压作用。3.同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。

【药理毒理】1.药理：硝酸异山梨酯（isdn）主要药理作用是松弛血管平滑肌。isdn在体内代谢生成单硝酸异山梨酯（ismn），后者释放氧化氮（no），no与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cgmp）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左心室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。2.毒理：动物实验未观察到致癌和致突变现象。

【药物过量】服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状，请遵医嘱服药。服药过量治疗措施：1.诱导呕吐。2.服活性炭。3.血压下降者可抬高腿部，仰卧。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄(约为81%)，胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%；其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%，以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液。本品为单硝酸异山梨酯缓释处方。有效成分释放与ph无关，释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。

【有 效 期】24月

【包装型号】20mg*30s/瓶。

【生产厂家】青岛黄海制药有限责任公司

【批准文号】国药准字h37023441

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