| 药名品牌 | 罗红霉素片(创新) |
| 适用症状 | 适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 |
| 成分原料 | 主要成分为罗红霉素。 |
| 规格包装 | 0.3g*12s |
| 生产厂家 | 天津创新药业有限公司 |
| 用法说明 | 1.空腹口服，一般疗程为5～12日。 2.成人一次300mg(1片)，一日1次。 3.儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。 |
【药品名称】
通用名称：罗红霉素片
商品名称：罗红霉素片
英文名称：roxithromycintablets
【成 份】
化学名：9-{o-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟}红霉素
分子式：c41h76n2o15
分子量：837.03
【药品成份】主要成分为罗红霉素。
【规格包装】0.3g*12s
【性 状】性状该品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（alt及ast升高）、外周血细胞下降等。
【用量用法】1.空腹口服，一般疗程为5～12日。2.成人一次300mg(1片)，一日1次。3.儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。
【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。3.该品与红霉素存在交叉耐药性。4.为获得较高血药浓度，该品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。5.用药期间定期随访肝功能。孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
【禁忌使用】对该品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。禁忌与麦角胺，二氢麦角胺配伍。
【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
【儿童用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。
【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“p”位）与细菌核糖体的50s亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-rna）结合至“p”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“a”位）至“p”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“p”位）与细菌核糖体的50s亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-rna）结合至“p”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“a”位）至“p”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药物过量】尚不明确。
【贮藏方式】密封，置干燥处保存。
【药代动力学】该品与白蛋白的结合率为15.6-26.7%；服该品0.3g，吸收较好，峰浓度较高，达峰时间1.30±1.00小时，峰浓度6.32±1.45mg/l，其分布较广，肺、扁桃体等组织内浓度较高，消除半衰期为7.31±1.54小时，该品主要从尿及粪便中排出。口服吸收好，血药峰浓度(cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(cmax)6.6～7.9mg/l，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/l时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期为8.4～15.5小时。
【有 效 期】24月
【包装型号】ptp铝箔及pvc硬片包装，每片300mg，每板6片，每盒2板。
【生产厂家】天津创新药业有限公司
【批准文号】国药准字h20053007
本文链接：http://m.yxk120.com/p/9590.html 日期：2024-11-24