磷霉素钙胶囊

磷霉素钙胶囊说明书

【药品名称】

  通用名称：磷霉素钙胶囊(金石)

  商品名称：磷霉素钙胶囊

  英文名称：fosfomycincalciumcapsules

【成 份】

  分子式：c3h5cao4p?h2o

  分子量：194.14

【药品成份】磷霉素钙，甲氧苄啶。

【规格包装】200mg*24s

【性 状】胶囊剂。

【不良反应】1.主要为轻度胃肠道反应，如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影响继续用药，偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等。2.本品中tmp对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应，可出现白细胞减少，血小板减少或高铁血红蛋白性贫血。一般白细胞及血小板减少系轻度，及时停药可望恢复，也可加用叶酸制剂治疗。3.过敏反应：可发生瘙痒、皮疹，偶可呈严重的渗出性多形红斑。4.偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直、恶心等表现。

【用量用法】口服一次0.5～1.0g(按c3h7o4计)，一日4次。

【注意事项】1.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(adp)介导的血小板凝集有抑制作用，剂量加大时更为显著，但临床应用中尚未见引起出血的报道。2.下列情况应慎用：肝功能损害；由于叶酸缺乏的巨幼红细胞性贫血或其他血液系统疾病；肾功能损害。3.用药期间应定期进行周围血象检查，在疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药者易出现叶酸缺乏症，如周围血相中白细胞或血小板等已有明显减少则需停用本品。4.如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰本品的抗菌活性。如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3~6mg肌内注射，每日1次，使用3日或根据需要用药至造血功能恢复正常。对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。

【禁忌使用】1.对本品过敏者禁用。2.严重肝、肾疾病患者禁用。3.血液病(如白细胞减少、血小板减少、紫癜症等)患者禁用。4.孕妇及哺乳期妇女禁用。5、新生儿、早产儿禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.与β-内酰胺类联合应用对金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌)、铜绿假单胞菌具有协同作用，并延迟抗药性产生。2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用，并延迟抗药性产生。3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性。4.骨髓抑制剂与tmp合用时发生白细胞、血小板减少的机会增多。5.氨苯砜与本品合用时，两者血药浓度均可升高，前者的升高可使不良反应增多且加重，尤其是高铁血红蛋白血症的发生。6.本品不宜与抗肿瘤药、2，4-二氨基嘧啶类药物同时应用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。7.与利福平合用时可明显增加tmp清除，血清半衰期缩短。8.与环孢素合用可增加肾毒性。9.本品可干扰苯妥英的肝内代谢，增加苯妥英的半衰期(t1/2)达50%，并使其清除率降低。10.与普鲁卡因胺合用时可减少普鲁卡因胺的肾清除，致普鲁卡因胺及其代谢物napa的血浓度增高。11.与华法林合用时tmp可抑制该药的代谢而增强其抗凝作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】本品对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、铜绿假单细胞、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等，本品通过抑制细菌细胞壁的早期合成，使细菌的细胞壁合成受到阻滞而导致其死亡。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封，在干燥处保存。

【药代动力学】口服磷霉素钙后约30%～40%自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2～4小时血药浓度达到峰值，血药峰值分别为3.5、5.3和7.0μg/ml，其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g，稳态血药浓度可达6～8μg/ml。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中，组织中浓度以肾为最高，其次为心、肺、肝等。本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中，炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时经尿中排出，1/3在72小时内随粪便排出。

【有 效 期】24月

【包装型号】200mg*24s/盒

【生产厂家】汕头金石制药总厂

【批准文号】国药准字h20003898

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