妥布霉素滴眼液

妥布霉素滴眼液(托百士)说明书

【药品名称】

通用名称：妥布霉素滴眼液

商品名称：妥布霉素滴眼液(托百士)

英文名称：tobramycineyedrops

【成 份】

分子式：c18h37n5o9

分子量：467.52

【药品成份】妥布霉素。化学名：o-3-氨基-3-脱氧-α-o-葡吡喃糖基-（1→6）-o-[2，6-二氨基-2，3，6-三脱氧-α-d-核-己吡喃糖基-（1→4）]-2-脱氧-d-链霉胺。

【主要作用/适应症】 本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

【性 状】本品为无色至淡黄色或淡棕色的澄清溶液。

【用量用法】1.轻度及中度患者，每4小时一次，每次1-2滴点入患眼；重度感染的患者，每小时一次，每次2滴。病情缓解后减量使用，直至病情痊愈。2.妥布霉素滴眼液可与眼膏合用，即白天使用滴眼液，晚上使用眼膏。

【规格包装】5ml

【禁忌使用】对本品任何成份过敏者。

【不良反应】常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖甙类抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用托百士出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用托百士合并氨基糖甙类抗生素全身用药，就应注意观测血清中总的药物浓度。

【儿童用药】未进行该项实验，且无可靠参考文献。

【注意事项】1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果应用托百士出现过敏,应停止用药。2.与其他抗生素一样,长期应用将导致非敏感菌株的过度生长,甚至引起真菌感染。如果出现二重感染,应及时给予适当的治疗。眼药膏可能会延缓角膜损伤愈合。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究,应用妥布霉素,剂量为人体全身通常用药的33倍,未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告,因此孕妇应小心使用本品。2.哺乳者妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应,建议根据临床权衡利弊,或者停止哺乳,或者停止用药。

【老年患者用药】未进行该项实验，且无可靠参考文献。

【药物过量】托百士滴眼液或眼药膏过量使用，在某些病人可能会出现与不良反应相类似的临床体征与症状，如点状角膜炎，红斑，流泪增加，水肿及眼睑发痒。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】妥布霉素是水溶性氨基糖甙类抗生素，具有广谱抗革兰氏阴性和阳性菌的活性。体外实验显示本药对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌如金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌如a组β-溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌。绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌(吲哚阴性)与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克菌、奈瑟菌属。细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌属，对本药仍敏感，目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

【包装型号】塑料瓶，每盒5ml/瓶。

【贮藏方式】8-30°c保存。

【执行标准】进口药品注册标准jx20010404

【有 效 期】36月

【生产厂家】s.a.alcon-couvreurn.v.(比利时爱尔康)

【批准文号】h20140811

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