| 药名品牌 | 氧氟沙星胶囊(普康药业) |
| 适用症状 | 1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部。 |
| 成分原料 | 本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。 |
| 规格包装 | 0.1g*12s |
| 生产厂家 | 上海普康药业有限公司 |
| 用法说明 | 口服， 成人每次1～2粒(0.1～0.2g)，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。另外，可根据感染的种类及症状适当增减。 |
【药品名称】
通用名称：氧氟沙星胶囊
商品名称：氧氟沙星胶囊(普康药业)
英文名称：levofloxacinhydrochloridecapsules
【成 份】
分子式：c18h20fn3o4·hcl·h2o
分子量：415.85
【药品成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。
【规格包装】0.1g*12s
【性 状】本品为硬胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色粉末或颗粒。
【不良反应】1胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。4偶可发生（1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。（2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。（3）静脉炎。（4）结晶尿，多见于高剂量应用时。（5）关节疼痛。5少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
【用量用法】口服，成人每次1～2粒(0.1～0.2g)，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。另外，可根据感染的种类及症状适当增减。
【注意事项】1肾功能不全者应减量或者延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。2有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。3喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率<0.1％）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。4若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。5此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。6若过量服用，应清除患者胃内容物，维持适当补液，并进行临床观察。7左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。8药物相互作用：本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子（如铁）、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收，使该药在各系统内的浓度明显降低。因而，服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
【禁忌使用】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【老年患者用药】本品主要以原形由肾液排出，老年患者常有肾功能减退，需酌情减量应用。高龄患者推荐剂量为一次一粒，每12小时一次。
【儿童用药】18岁以下患者禁用。
【药物相互作用】1、本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。2、避免与茶碱同时使用，如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。3、与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。4、与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。5、与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女患者禁用。
【药理毒理】重复给药毒性：大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg，仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓m/e的上升；病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口给药4周，100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度下降和尿液ph升高。大鼠经口给药26周，80和320mg/kg剂量组动物也出现流涎、尿中ph升高。320mg/kg组动物的排粪量增加，盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时，在10、25、62.5mg/kg剂量下均未出现明显毒性反应。对关节软骨的影响：幼年和3～4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上剂量时，出现关节软骨病变，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。13月龄犬，经口给药7天，在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但18月龄犬静脉注射14天，30mg/kg剂量时未出现关节毒性。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时，对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药，剂量达90mg/kg时，对胎儿和新生儿均无明显影响，家兔经口给药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用，也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时，对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。光毒性：采用长波长紫外线(20—400nm)照射，以小鼠耳廓厚度变化为指标进行了光毒性研究，结果经口给药剂量达200mg/kg时，未见明显异常变化。
【药物过量】喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、视神经乳头水肿症状)、代谢性酸中毒、血糖增高、got/gpt/al-p增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常或复视。
【贮藏方式】密封。
【药代动力学】据国外资料报道：健康成人单次口服左氧氟沙星胶囊0.2g(以c18h20fn3o4计)后0.67±0.15小时可达血药峰浓度。cmax2.92±0.54ug/ml，消除半衰期为6小时，国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似。
【有 效 期】36月
【包装型号】0.1g*12s/盒。
【生产厂家】上海普康药业有限公司
【批准文号】国药准字h10940223
本文链接：http://m.yxk120.com/p/9399.html 日期：2024-11-22