泛昔洛韦片

泛昔洛韦片(罗汀)说明书

【药品名称】

  通用名称：泛昔洛韦片

  商品名称：泛昔洛韦片(罗汀)

  英文名称：famciclovirtablets

【性 状】本品为白色至类白色片或薄膜衣片，除去包衣片后显白色至类白色。

【药品成份】泛昔洛韦。

【用量用法】口服，成人一次0.25g，每日3次，连用7日。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量。(详见说明书)

【规格包装】0.125g*6s

【禁忌使用】对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。

【不良反应】常见不良反应是头痛和恶心，此外尚可见下列反应：1．神经系统：头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等；2．消化系统：腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等；3．全身反应：疲劳、疼痛、发热、寒颤等；4．其他反应：皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

【儿童用药】18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。

【注意事项】1．本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。2．肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。3．肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。4．食物对生物利用度无明显影响，口服本品0.5g，一日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常，但缺乏人类临床资料，孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度，但是否经人乳分泌尚无定论，哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。

【老年患者用药】65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似，但服药前要监测肾功能以及及时调整剂量。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1、本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时，可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。2、与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。

【药代动力学】本品口服在肠壁吸收后迅速去乙酰化和氧化为有活性的喷昔洛韦。

【药理毒理】作用机制如下：在感染上述病毒的细胞中，病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦，后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示，三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争，抑制hsv-2多聚酶的活性，从而选择性抑制疱疹病毒dna的合成和复制。

【包装型号】0.125g*6s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20083370

【有 效 期】24月

【生产厂家】山东罗欣药业集团股份有限公司(原山东罗欣药业股份有限公司)

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