炔雌醇环丙孕酮片

炔雌醇环丙孕酮片(达英-35)说明书

【药品名称】

通用名称：炔雌醇环丙孕酮片

商品名称：炔雌醇环丙孕酮片(达英-35)

【性 状】本品为浅黄色包衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【药品成份】复方制剂，其组份为2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

【规格包装】21s

【主要作用/适应症】 复方醋酸环丙孕酮片可用作口服避孕药，也用于治疗妇女雄激素依赖性疾病，如痤疮，特别是明显的类型，和伴有皮脂溢或炎症或形成结节（丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮）的痤疮、妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素症状。

【不良反应】乳房：触痛、疼痛、增大、分泌中枢神经系统：头痛、偏头痛、性欲改变、情绪抑郁/改变胃肠道：恶心、呕吐、其它胃肠道主诉皮肤：多种皮肤疾病（如皮疹，结节性红斑，多形性红斑）泌尿生殖系：阴道分泌物改变眼睛：不耐受隐形眼镜其它：体液潴留；体重变化；过敏反应；肝功能异常；血清甘油三酯升高。

【用量用法】必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始下一盒药，其间通常发生撤退性出血。通常在该周期最后一片药服完后2－3天开始出血，而在开始下一盒药时出血可能尚未结束。

【注意事项】长时间制动，大型外科手术，任何腿部手术，或较大的创伤。在这些情况下可以建议停服coc（择期手术至少先停药4周），直到完全恢复活动2周后再服药。

【禁忌使用】含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】雌孕激素联合应用药物如炔雌醇环丙孕酮片与其它药物相互作用，可引起突破性出血和/或避孕失败。下列相互作用已见于文献报道。肝代谢：诱导微粒体酶产生的药物可以通过造成性激素清除增加而发生药物相互作用。（如乙内酰脲、巴比妥酸盐、扑米酮、卡马西平和利福平；怀疑的药物有奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯、ritonavir、灰黄霉素，以及含有st.john.swort的产品。影响肝肠循环：有临床报道提示给予某些抗生素后雌激素的肝肠循环将减少，这将降低炔雌醇浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】没有关于服药过量造成的严重有害作用的报告。这种情况下可能发生的症状为：恶心、呕吐以及在年轻女孩有轻微的阴道出血。没有解毒药物，进一步处理为对症治疗。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】21片/盒。

【生产厂家】bayerscheringpharmaag(德国)

【批准文号】国药准字J20140114

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