去氧孕烯炔雌醇片

去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)说明书

【药品名称】

通用名称：去氧孕烯炔雌醇片

商品名称：去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)

【主要成份】本品为复方制剂，每片含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克。辅料为马铃薯淀粉、微粉硅胶、α-生育酚、硬脂酸、聚维酮、一水乳糖。

【性 状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】避孕。

【规格型号】21s(欣妈富隆)

【用法用量】在月经周期的第一天，即月经来潮的第一天开始服用本品。也可以从月经来潮的第2-5天开始服用，但建议您在第一个服药周期的最初7天，同时采用屏障避孕法。按照箭头所指的方向每天约同一时间服1片本品，连续服21天，随后停药7天，在停药的第8天开始服用下一板。(详见说明书)

【不良反应】通常在使用复方口服避孕药的开始几个周期时会出现一些轻度的反应，如恶心、头痛、乳房胀痛以及在月经周期中出现点滴的出血。一些较为少见的不良反应包括：呕吐、情绪抑郁；不能耐受隐形眼睛；乳房溢乳、阴道分泌物改变；各种皮肤不适（如皮疹、荨麻疹、光敏性、结节性红斑、多形性红斑）；体液潴留；体重改变；过敏反应；性欲改变等不良反应。请咨询医师或药师。

【禁 忌】患有静脉血栓疾病（不管是否伴有肺栓塞）或有既往病史。闭塞性动脉血管疾病（如脑血管意外（cva）和心肌梗塞）、栓塞前驱症状（如心绞痛和短暂性脑缺血发作）或有既往病史，偏头痛伴有局部神经症状病史者，存在一种严重的或多个静脉或动脉血栓栓塞的危险因素、伴血管损害的糖尿病、严重高血压、严重异常脂蛋白血症。具有静脉或动脉血栓形成遗传缺陷（遗传的或其他原因），如apc抵抗、抗凝血酶iii缺乏症、蛋白质c缺乏症、蛋白质s缺乏症、高半胱氨酸血症和抗硫酸酯抗体。胰腺炎或与严重高甘油三酯症有关的疾病，已知或怀疑的性激素依赖的生殖器官或乳腺恶性肿瘤、肝脏肿瘤（良性或恶性）、有或曾有严重肝脏疾病、肝脏功能未恢复正常、不明原因的阴道出血、已妊娠或怀疑妊娠、哺乳期妇女。 对本品有效成份或赋形过敏者。

【注意事项】1.开始服药前请咨询医师。包括体检，采集完整的个人和家族病史，特别注意检查血压。 2.连续服用本品3个月以上，应去医院进行检查。服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品。 3.在7天的停药期中通常会出现撤退性出血，通常在最后一次服药后2-3天发生，且可能持续到服用下一盒药前还不会结束。 4.有下列情况者慎用： 1）静脉和动脉血管疾病。 a）激素避孕药的使用与静脉血栓形成（深部静脉血栓形成和肺栓塞）和动脉血栓形成有关，这些静脉血栓形成和动脉血栓形成有时具有致命的结果。 b）在复方口服避孕药（coc）使用者中，静脉血栓性并发症的危险增加与以下因素有关： ①年龄； ②阳性家族史（即兄弟姐妹或父母在相对年轻时患有静脉血栓栓塞）。如有怀疑有遗传性因素，则需要进行进一步检查； ③出现了不能行走、外科手术（尤其是腿部）和严重外伤。在这些情况下，建议应当终止使用coc（如果为选择性外科手术，需至少提前4周），只有到能够完全活动两周后才可以重新使用； ④肥胖（体重指数超过30kg/m2）； ⑤还可能包括自发性浅静脉炎和静脉曲张。关于这些疾病是否是深部静脉血栓形成的原因或具有促进因素目前还没有一致意见。 c）动脉血栓性并发症的危险增加与以下因素有关： ①年龄； ②吸烟（如果大于35岁的女性想使用coc，那么应建议她们戒烟）； ③异常脂蛋白血症； ④肥胖（体重指数超过30kg/m2）； ⑤高血压； ⑥偏头痛； ⑦瓣膜性心脏病； ⑧心房颤动； ⑨阳性家族史（即兄弟姐妹或父母在相对年轻时患有静脉血栓栓塞）。如有怀疑有遗传性因素，则需要进行进一步检查； 2）肿瘤：引发宫颈癌最重要的危险因素是人乳头状病毒（hpv）感染。有报道长期服用复方口服避孕药的妇女患宫颈癌的风险升高，但有多少应归因于其他因素（如宫颈癌筛查和包括使用屏障法避孕的性行为）的混合作用仍存在争论；对流行病学研究报告的分析发现乳腺癌诊出率的相对风险会轻微增加，但这些研究并未提供结论性证据；偶有报道良性肝肿瘤；也有罕见报道服用复方口服避孕药的妇女出现恶性肝肿瘤。 3）其它情况： a）患高甘油三酯血症或有家族史的妇女在服用复合口服避孕药时，其患胰腺炎的风险可能会增加。 b）有报道称许多服用复方口服避孕药的妇女其血压可能会有小幅升高。 c）有报道下列情况可在妊娠和服用避孕药期间出现或恶化，但缺乏与服用复合口服避孕药相关的有力证据；与胆汁淤积相关的黄疸和/或瘙痒；胆结石形成；卟啉症；系统性红斑狼疮；溶血性尿毒症；慢性炎性肠病（如克隆氏症或溃疡性结肠炎）；sydenhams舞蹈病；疱疹；耳硬化症相关的听力丧失。 d）出现急性或慢性肝功能紊乱。 e）复方口服避孕药可能对外周血胰岛素抵抗和葡萄糖耐量有影响。 f）偶尔会出现黄褐斑，特别是有妊娠期黄褐斑史的妇女。有产生黄褐斑倾向的在服用coc期间要避免阳光照射或紫外线的辐射。 g）本品每片含有至少65mg乳糖，少数有遗传学乳糖不耐受，乳糖酶缺乏或葡萄糖-半葡萄糖吸收障碍的患者不应使用本品。 5.如果发生药片漏服，胃肠道反应或某些药物合用，药效有可能降低。如草药saint johns wort(贯叶连翘)不得与本品同时使用，因为其会减少血清浓度以及降低本品药效。 6.出现下列情况应当停止使用并咨询医师：听力或视觉障碍、持续血压升高、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳房肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等。 7.漏服处理： a）如果漏服在12小时之内，避孕效果不会降低。一旦想起立即补服，并在常规时间服用下1片。如果漏服超过12小时，避孕效果可能降低，可以按以下的建议进行漏服处理： 1）漏服发生在第一周 在您想起时立即补服漏服的药片（即使这意味着同时服用两片药）。在常规时间服下一片药。随后的7天应同时采取屏障避孕（如避孕套），漏服的前7天内有性生活，则有妊娠的可能性。漏服的药片越多，距停药期越近，妊娠的危险越高。 2）漏服发生在第二周 在想起时立即补服，即使这意味着同时服用两片药。然后按常规时间服用剩下的药片。如果在漏服药片前的7天连续正确服药，不用采取其他避孕措施。如果在漏服药片前的7天没有连续正确服药，或漏服超过一片，在接下来的7天建议同时采用屏障法避孕。 3）漏服发生在第三周 方法一：在想起时立即补服，即使这意味着同时服用两片药。在常规时间服用剩下的药片。一旦本盒药服完，立即开始服用下一盒，因此其间无停药期。在第二盒药服完之前可能没有撤退性出血，但是服药期间可能有点滴性出血或突破性出血。 方法二：也可停止服用本盒药，停药7天（包括漏服药片的那天），然后继续服用下一板。 如果妇女漏服药片，并在停药期无撤退性出血，则应考虑妊娠的可能性。 b）发生呕吐时的处理 如果在服药的3－4小时内呕吐，药物的活性成份可能还未被完全吸收。这如同漏服一片药。因此按“漏服了如何处理”部分处理或遵医嘱。如果不想改变正常的服药顺序，可从下一盒中服用多余的药片。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.使性激素清除率增高的药物可能导致突破性出血或避孕失败。一些药物如苯妥英、巴比妥酸盐，扑米酮，卡马西平和利福平；奥卡西平、托吡酯和灰黄霉素可能也有影响。避孕失败在使用抗生素中也被报道，如氨苄西林和四环素。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品是炔雌醇和去氧孕烯复方制剂。其避孕作用主要是通过对垂体-性腺轴的排卵抑制作用来实现，另外还能增加宫颈粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】遮光密封保存。

【包 装】24s/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字h20120041

【生产企业】organon ireland ltd

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