左炔诺孕酮片

左炔诺孕酮片(安婷)说明书

【药品名称】

  通用名称：左炔诺孕酮片

  商品名称：左炔诺孕酮片(安婷)

  英文名称：levonorgestreltablets

【成 份】

  化学名：d（-）-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮

  分子式：c21h28o2

  分子量：312.47

【药品成份】本品每片含主要成份左炔诺孕酮1.5毫克。辅料为乳糖、淀粉、蔗糖、羧甲淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁。

【规格包装】1.5mg*1s

【性 状】本品为白色片。

【不良反应】偶有轻度恶心、呕吐，一般不需处理、可自行消失，如症状较重应向医师咨询。

【用量用法】口服，在房事后72小时内单次口服1片(1．5毫克)。本品越早服用避孕效果越佳。本品可在月经周期的任何时间服用。

【注意事项】1.本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药．不是引产药。2.本品不宜作为常规避孕药．服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。3．如服药后2小时内发生呕灶反应，应立即补服1片。4．本品可能使下次月经提前或延期。如逾期1周月经仍未来潮。应立即到医院检查．以排除妊娠。5．对本品过敏者禁用．过敏体质者慎用。6．本品性状发生改变时禁止使用。7．请将本品放在儿童不能接触的地方。8．如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】乳腺癌、生殖器官癌，肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者以及40岁以上妇女禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物(尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等)同时使用可能会发生药物相互作用。详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】本品为速效、短效避孕药，避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床，并使宫颈黏液稠度增加，精子穿透阻力增大，从而发挥速效避孕作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】避光、密封保存。

【药代动力学】口服易自胃肠道吸收。口服左炔诺孕酮1mg；2小时、8小时及24小时测定血药浓度，依次为8.1ng/ml、3.8ng/ml、1.3ng/ml。t1/2为5.5-10.4小时。口服后主要分布:肝、肾、卵巢及子宫。主要在肝内代谢。代谢物主要为3α、5β-四氢甲基炔诺酮。24小时即可排除绝大部分，且体内无滞留。

【有 效 期】60月

【包装型号】铝塑包装，0.5毫克×1片/盒。

【批准文号】国药准字h20058582

【执行标准】《中国药典》2005年版二部。

【生产厂家】东北制药集团沈阳第一制药有限公司

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