咪康唑氯倍他索乳膏

咪康唑氯倍他索乳膏(达力克)说明书

【药品名称】

通用名称：咪康唑氯倍他索乳膏

商品名称：咪康唑氯倍他索乳膏

英文名称：compoundmiconazolenitratecream

【性 状】本品为乳剂型基质的乳白色软膏。

【药品成份】本品为复方制剂，其组分为硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索等。

【规格包装】25g

【主要作用/适应症】 用于真菌引起的皮炎、湿疹、手足癣、股癣及过敏性皮炎。

【不良反应】用药部位可产生水泡、红斑、充血、灼热、瘙痒等刺激症状；毛囊炎、皮肤萎缩变薄、毛细血管扩张；还可引起皮肤干燥、多毛、萎缩纹、增加感染的易感性等、长期大面积用药可引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【用量用法】外用。一日1—2次，均匀涂敷患处。

【注意事项】1、本品含皮质类固醇外用制剂，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(pha)轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现，因此本药不能长期、大面积使用、亦不能采用封包治疗。2、任何全身使用皮质激素可出现的不良反应包括肾上腺皮质功能抑制，在局部使用皮质激素时均可能出现。因此，大面积使用本品不能超过2周；若用药面积仅占体表5％-10％，连续用药4周。每周用量均不能超过50g，不易发生全身性不良反应。3、使用时如发生刺激反应或过敏反应，应停药并进行适当的治疗。4、如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如感染症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。5、当药品性状发生改变时禁止使用。

【禁忌使用】1、对皮质激素类药物及咪唑类药物过敏者禁用。2、面部、眼部、腋部及腹股沟等皮肤褶皱部位禁用。

【老年患者用药】老年患者慎用。

【儿童用药】对于儿童，如大面积用药或长期用药，会增加药物的全身吸收，故婴儿及儿童不宜使用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】本品为硝酸咪康唑与丙酸氯倍他索的复方制剂。硝酸咪康唑为咪唑类抗真菌药。具有抑菌作用，浓度高时也可具杀菌作用；可抑制真菌麦角固醇等固醇的生物合成；作用于真菌细胞膜，损伤真菌胞膜和改变其通透性，致胞内重要物质漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成：亦可抑制氧化和过氧化酶的活性，引起过氧化物在胞内过度积聚，导致真菌亚细胞结构变性或坏死；对白色念珠菌则可抑制其芽孢转变为具有侵袭性的菌丝，丙酸氯倍他索为高效外用皮质激素，具有毛细血管收缩作用和抗炎作用。

【药物过量】过量应用本品可致肾上腺皮质激素的全身不良反应，造成可逆性下丘脑-垂肾上腺(pha)轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现。

【贮藏方式】遮光，在阴凉处保存。

【药代动力学】硝酸咪康唑外用后可穿透表皮，进入皮肤角质层，且保持数日，仅微量吸收至全身：丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要经肝脏代谢，自尿中排出。

【有 效 期】18月

【包装型号】25g/支/盒。

【生产厂家】福建太平洋制药有限公司

【批准文号】国药准字h35021395

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