丙酸氯倍他索软膏

丙酸氯倍他索软膏(开坤)说明书

【药品名称】

  通用名称：丙酸氯倍他索软膏

  商品名称：丙酸氯倍他索软膏(开坤)

  英文名称：clobetasolpropionatecream

【成 份】

  分子式：c25h32clfo5

  分子量：466.99

【药品成份】本品主要成份为:丙酸氯倍他索。其化学名称为：16β-甲基-11β-羟基-17-(1丙酸氯倍他索乳膏。

【规格包装】2mg:10g

【性 状】本品为油脂型基质的黄色软膏。

【不良反应】可在用药部位产生红斑、灼热、瘙痒等刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张。还可引起皮肤干燥，多毛，萎缩纹，增加感染的易感性等。长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【用量用法】外用：薄薄一层均匀涂于患处，一日2次。

【注意事项】1.本品属于强效皮质类固醇外用制剂，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制，部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本药不能长期大面积应用，亦不宜采用封包治疗。2.大面积使用不能超过2周；治疗顽固、斑块状银屑病，若用药面积仅占体表的5%～10%，可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g。3.不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位，因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。4.如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。5.不可用于眼部。

【禁忌使用】对本药及基质成分过敏者和对其它皮质类固醇过敏者禁用。

【老年患者用药】与非老年患者用药相同。

【儿童用药】婴儿及儿童不宜使用。

【药物相互作用】本复方两主成分间未发现药学方面的相互作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。孕妇不能长期、大面积或大量使用。

【药理毒理】本品作用迅速，是目前临床应用的高效外用皮质类固醇中药效较强的一种。具有较强的毛细血管收缩作用，其抗炎作用为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍。全身不良反应为氟轻松的3倍，无水钠潴留作用，有一定的促进钠、钾排泄作用。

【药物过量】不宜大面积(＞10%体表面积)使用，不宜在炎症显著、有糜烂或感染部位使用，以免加重感染或增加全身吸收。

【贮藏方式】遮光密闭，置阴凉处。

【药代动力学】本品外用后可通过完整皮肤吸收。吸收后与系统给予皮质类固醇在体内的代谢一样，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。

【有 效 期】24月

【包装型号】每支10克，铝管包装。

【批准文号】国药准字h20046643

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【生产厂家】浙江奥瑞特制药有限公司

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