尼美舒利颗粒

尼美舒利颗粒(孚美舒)说明书

【药品名称】

  通用名称：尼美舒利颗粒

  商品名称：尼美舒利颗粒(孚美舒)

  英文名称：nimesulidegranules

【性 状】本品为淡黄色混悬型颗粒，气芳香，味甜。

【药品成份】本品主要成份为尼美舒利。

【用量用法】本品依据临床实际情况采用尽可能短的疗程。口服。1.成人，一次0.05～0.1g，每日2次，餐后服用。2.儿童用药见常用剂量为5mg/kg体重/天，分2至3次服用。

【规格包装】100mg*12袋

【禁忌使用】1.已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。2.具有对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者（支气管痉挛、鼻炎、风疹）。3.禁用于冠状动脉搭桥手术（cabg）围手术期疼痛的治疗。4.对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。6.患有活动性消化道溃疡/出血，脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。7.严重凝血障碍者。8.严重心衰患者。9.严重肾功能损害患者。10.肝功能损害患者。

【不良反应】1.主要有:胃灼热、恶心、胃痛。但症状都很轻微、短暂，很少需要中断治疗。极少情况下，患者服药后出现过敏性皮疹。2.即使使用尼美舒利未产生上述副作用，也须注意到本品如同其它非甾体消炎药一样，可能产生头晕、嗜睡、胃溃疡或肠胃出血以及史蒂文斯--约翰逊综合症。

【儿童用药】儿童用药见常用剂量为5mg/kg体重/天，分2至3次服用。

【注意事项】1.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。2.如果治疗无效，请终止本品的治疗。3.长期应用应监测肝肾心功能等检查。4.罕见本品引起严重肝损伤的报道，致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状(如厌食，恶心，呕吐，腹痛，疲倦，尿赤)的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害，其中绝大多数属于可逆性病变。5.服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒，因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。6.服用本品进行治疗期间，应建议患者避免使用镇痛药物。不推荐联合应用其它非甾体类抗炎药物，包括选择性cox-2抑制剂。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.本品可能与阿司匹林、其它非甾体类抗炎药有交叉反应，因此，对这些药物过敏的病人禁用；2.本品为高度蛋白质结合药物，所以可能置换其它蛋白质结合药物；3.并用其他非甾体类抗炎药后，如出现视力下降，应停止治疗，进行眼科检查。

【药代动力学】1.本品口服后达峰时间约1.22～2.75小时，半衰期2～3小时，作用可持续6～8小时。2.本品几乎全部通过肾脏排泄。

【药理毒理】本品属口服非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机制尚未完全清楚，主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

【包装型号】100mg×12袋/盒。

【贮藏方式】密封，在干燥处保存

【批准文号】国药准字h20010246

【有 效 期】24月

【生产厂家】安徽省皖北药业股份有限公司

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