泰毕全

泰毕全(达比加群酯胶囊)说明书

【药品名称】

  通用名称：达比加群酯胶囊

  商品名称：泰毕全(达比加群酯胶囊)

  英文名称：pradaxa(dabigatranetexilatecapsules)

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为黄色颗粒。

【药品成份】本品主要成分为达比加群酯。

【用量用法】1.用水送服，餐食或餐后服用均可。请勿打开胶囊。2.成人的推荐剂量为每日口服300mg，即每次1粒150mg的胶囊，每日两次，应维持终生治疗。

【规格包装】110mg*10s

【禁忌使用】对达比加群酯过敏者禁用。

【不良反应】尚不明确。

【儿童用药】禁用。

【注意事项】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】达比加群酯是达比加群的前体药物，在体内转化为有活性的达比加群，后者通过直接抑制凝血酶而发挥抗凝血效应。达比加群通过剂量依赖性和可逆性的方式对凝血酶靶点进行选择[ki(抑制常数)=4.5nmol/l]。同时达比加群可以抑制凝血酶诱导的血小板聚集。达比加群主要经由肾脏排泄，它不通过细胞色素p450代谢，不会影响其他依赖此系统的药物代谢，因此与其他药物之间相互作用低。达比加群作为p-糖蛋白(p-gp)的底物，可以被p-gp抑制剂和诱导剂影响其生物利用率。此外，年龄和性别对达比加群的药代动力学没有临床相关性。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】10粒/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】h20130282

【有 效 期】36月

【生产厂家】boehringeringelheiminternationalgmbh

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