乳果糖口服溶液

乳果糖口服溶液(科伦)说明书

【药品名称】

通用名称：乳果糖口服溶液

商品名称：乳果糖口服溶液（科伦）

英文名称：lactuloseoralsolution

【性 状】本品为无色至淡棕黄色澄清的粘稠液体。

【药品成份】主要成分为乳果糖，辅料为苯甲酸钠。

【规格包装】66.7g:100ml（科伦）

【主要作用/适应症】 1．慢性或习惯性便秘，调节结肠的生理节律。2．肝性脑病：治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

【不良反应】治疗初始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失。当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用（通常仅见于肝性脑病的治疗），患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

【用量用法】1．每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：(1)成人，起始剂量：每日30毫升；维持剂量：每日10-25毫升。(2)7-14岁儿童，起始剂量：每日15毫升；维持剂量：每日10-15毫升。(3)1-6岁儿童，起始剂量：每日5-10毫升；维持剂量：每日5-10毫升。(4)婴儿，起始剂量：每日5毫升；维持剂量：每日5毫升。(5)治疗几天后，可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，1~2天可取得临床效果。如2天后仍未有明显效果，请咨询医生。2．肝昏迷及昏迷前期：起始剂量30-50毫升，一日三次。维持剂量：应调至每日最多2-3次软便。

【注意事项】1．如果在治疗2-3天后，便秘症状无改善或反复出现，请咨询医生。2．本品如用于乳糖酶缺乏症患者，需注意本品中乳糖的含量。3．本品在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。本品用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高，糖尿病患者应慎用。4．本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。5．请置于儿童不能触及处。

【禁忌使用】1．半乳糖血症患者禁用。2．肠梗阻，急性腹痛及与其他导泻剂同时使用时禁用。3．对乳果糖及其组分过敏者禁用。

【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠文献参考。

【儿童用药】参照用法用量。

【药物相互作用】本品可导致结肠ph值下降，故可能引起结肠ph值依赖性药物的失活（如5-asa）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】据现有资料，推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。

【药理毒理】1．乳果糖在结肠中被消化道菌群转化成有机酸，导致肠道内ph值下降，并通过渗透作用增加粪便容量。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。2．在肝性脑病（pse）、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑蛋白分解菌，使氨转化为离子状态，间接降低血氨水平。

【药物过量】若剂量过高，可能出现腹痛或腹泻，停药即可。

【贮藏方式】密封，在阴凉处保存。

【药代动力学】乳果糖口服后几乎不被吸收，可以原型到达结肠，继而呗肠道菌群分解代谢。在25-50克剂量下，可完全代谢；超过该剂量时，则部分以原型排出。

【有 效 期】18月

【包装型号】药用口服液塑料瓶装，1瓶/盒。

【批准文号】国药准字h20093523

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准ybh0488

【生产厂家】湖南科伦制药有限公司

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