他克莫司缓释胶囊

药师点评：他克莫司缓释胶囊在临床上可用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。也可用于糖尿病的代谢性治疗范围，对二型糖尿病的免疫缺陷的修补与代谢紊乱具有很高的药用价值。

他克莫司缓释胶囊的用法用量是怎样的？

他克莫司缓释胶囊为口服药，其具体的用法与用量为一日一次，清晨服用，应空腹或至少在饭前1小时或饭后2-3小时服药。肾移植患者，预防排斥起始剂量为按体重每日0.15-0.3mg/kg，于手术后24小时内开始给药；维持期推荐的起始剂量为每日0.06-0.16,g/kg，全血谷浓度维持范围为5-10ng/ml。肝移植维持期患者，推荐的起始剂量为每日0.03-0.11mg/kg，全血谷浓度维持范围为2-10ng/ml。本品建议在医药师的指导下使用。

使用他克莫司缓释胶囊需要注意什么？

使用本品治疗需要注意以下几点：1.对他克莫司或其它大环类药物已知过敏者。对胶囊的其它成分已知过敏者。对聚乙烯氢化蓖麻油(hco-60)或类似结构化合物已知过敏者。2.本品需要严格按照剂量服用。3.老年患者，儿童建议在医药师指导下使用本品。3.但本品性状发生改变时禁止使用。

孕妇可以使用他克莫司缓释胶囊吗？

本药对怀孕者为禁忌使用。在动物试验中（老鼠及兔子）曾经发现本药在致畸胎之剂量下显示对母体亦有毒性。临床前试验及人体实验数据显示此药物可以穿透胎盘，所以在开始使用本药前应该先排除受孕的可能性。由于本药可能影响口服避孕药的代谢作用，所以应该使用其它形式的避孕方法。老鼠的临床前试验资料显示，本药可以分泌入乳汁中。泌乳期间，关于此药物影响人体的资料有限。

他克莫司缓释胶囊(新普乐可复)说明书

【药品名称】

通用名称：他克莫司缓释胶囊

商品名称：他克莫司缓释胶囊

英文名称：tacrolimussustained-releasecapsules

【性 状】本品为胶囊剂。

【药品成份】他克莫司。

【规格包装】30s

【主要作用/适应症】 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

【不良反应】尚不明确。

【用量用法】口服给药每日剂量分两次投予。最好是在空腹或至少进食前1小时或进食后2-3小时服用胶囊，以达到最大吸收量。口服胶囊时，通常须连续服用以抑制移植排斥作用，并没有治疗期间的限制。

【注意事项】尚不明确。

【禁忌使用】怀孕。对他克莫司或其它大环类药物已知过敏者。对胶囊的其它成分已知过敏者。对聚乙烯氢化蓖麻油(hco-60)或类似结构化合物已知过敏者。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本药对怀孕者为禁忌使用。在动物试验中（老鼠及兔子）曾经发现本药在致畸胎之剂量下显示对母体亦有毒性。临床前试验及人体实验数据显示此药物可以穿透胎盘，所以在开始使用本药前应该先排除受孕的可能性。由于本药可能影响口服避孕药的代谢作用，所以应该使用其它形式的避孕方法。老鼠的临床前试验资料显示，本药可以分泌入乳汁中。泌乳期间，关于此药物影响人体的资料有限。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】36月

【包装型号】30粒/盒。

【生产厂家】astellaspharmaeuropeb.v.

【批准文号】h20130509

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