阿仑膦酸钠片

阿仑膦酸钠片(天兴)说明书

【药品名称】

通用名称：阿仑膦酸钠片

商品名称：阿仑膦酸钠片(天兴)

英文名称：alendronatesodiumtablets

【性 状】本品为白色片。

【药品成份】本品主要成份为阿仑膦酸钠。

【规格包装】10mg*7s

【主要作用/适应症】 1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。2.预防髋部和脊髓骨折(脊骨压缩性骨折)。

【不良反应】服用后耐受性良好，少数病人可见胃肠道反应，如恶心、腹胀、腹痛等，偶有头痛、骨胳肌痉痛等，罕见皮疹或红斑。

【用量用法】口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg，一日1次。

【注意事项】1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著地减少本品的吸收。3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。4.服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。5.胃肠道紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。6.婴幼儿、青少年不宜服用。7.中、重度肾功能不全患者不宜服用。8.开始使用本品治疗前，必须治愈钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素d缺乏及低钙血症。9.补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其它药物。10.男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。

【禁忌使用】1.对本品过敏者禁用。2.低钙血症患者禁用。3.孕妇、哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】本品是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝塑包装，每盒装7片。

【生产厂家】成都天台山制药有限公司

【批准文号】国药准字h20093090

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