复方乙酰水杨酸片

复方乙酰水杨酸片(重庆和平)说明书

【药品名称】

  通用名称：复方乙酰水杨酸片

  商品名称：复方乙酰水杨酸片

  英文名称：compoundacetylsaticyticacidtablets

【性 状】本品为白色片。

【药品成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含阿司匹林220mg，非那西丁150mg，咖啡因35mg。

【用量用法】口服。一次1~2片。

【规格包装】12s*50板

【禁忌使用】1.活动性溃疡或其他原因引起的消化道出血禁用。2.血友病或血小板减少症禁用。3.阿司匹林或其他甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者禁用。

【不良反应】一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药(如治疗风湿热)、尤其是当药物血浓度>200μg/ml时则较易出现副作用。血浓度愈高，副作用愈明显。(1)较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛(由于本品对胃粘膜直接刺激引起)等胃肠道反应(发生率3—9%)。(2)较少见或很少见的有(发生率<3%);①胃肠道出血或溃疡，表现为血性或柏油样便，胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物，多见于大剂量服药患者;据报道每天服用4—6g者有70%每天出血3—10ml，有溃疡形成者出血量可更多，并可引起失血性贫血;服用肠溶片剂很少有胃肠刺激反应;②支气管痉挛性过敏反应，表现为呼吸短促、呼吸困难或哮喘、胸闷;③皮肤过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等;④肝、肾功能损害，与剂量大小有关，尤其是剂量过大使血药浓度达250μg/ml时易发生。损害均是可逆性的，停药后可恢复。(3)逾量或中毒表现：①轻度，即水杨酸反应(salicylism)，多见于风湿病用本品治疗者，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动(多见于老年人)、视力障碍等;②重度，可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难、无名热等;儿童患者精神及呼吸障碍更明显;过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。可引起胃肠道刺激,出血或不适,溶血性贫血,干扰血小板功能,血管神经性水肿,皮疹,哮喘,剂量过大有头晕,耳鸣,出汗,恶心,呕吐,精神失常或错乱,过度换气,神志不清,心源性虚脱,呼吸困难.12岁以下儿童可能引起雷耶氏综合症,高尿酸血症,长期使用可引起肝损害。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药物或另一种非水杨酸类的甾体抗炎药过敏，但非绝对。2.治疗剂量不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。（1）有哮喘及其他过敏性反应时；（2）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者；（3）痛风；（4）肝功能减退时；（5）心功能不全或高血压患者；（6）肾功能不全者；（7）血小板减少者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】本品服用过量时，可出现头痛、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动及视力障碍等。

【药物相互作用】尚不明确。

【药代动力学】本品中阿司匹林口服后吸收快而完全，吸收部位主要在小肠上部，吸收率和溶解度与胃肠道ph值有关，食物可降低吸收速率，但不影响吸收量。阿司匹林在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐，然后在肝脏代谢。本品中咖啡因口服后容易吸收，峰浓度及血药浓度随用量而异，代谢后经尿排出，约有1%~2%为原形。

【药理毒理】本品为解热镇痛类药。1.镇痛作用：主要通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质（如缓激态、组胺）的合成，属于外周性镇痛药。但不能排除中枢镇痛（可能作用于下视丘）的可能性；2.抗炎作用：确切的机制尚不清楚，可能由于本品作用于炎症组织，通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质（如组胺）的合成而起抗炎作用。抑制溶酶体酶的释放及白细胞趋化性等也可能与其有关；3.解热作用：可能作用于下视丘的合成受到抑制有关；4.抗风湿作用：本品抗风湿的机制，除解热阵痛作用外，主要在于抗炎作用；5.抑制血小板聚集的作用：是通过抑制血小板的环氧酶，减少前列腺素的生成而起作用。

【包装型号】铝箔泡罩包装，12片*50板/盒

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【批准文号】国药准字h50021024

【有 效 期】24月

【生产厂家】重庆和平制药有限公司

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