鹅去氧胆酸胶囊

鹅去氧胆酸胶囊(司邦得)说明书

【药品名称】

  通用名称：鹅去氧胆酸胶囊

  商品名称：鹅去氧胆酸胶囊

  英文名称：chenodeoxycholicacidcapsules

【成 份】

  分子式：c24h40o4

  分子量：392.58

【药品成份】鹅去氧胆酸。化学名：3α，7α-二羟基-5β-胆烷酸。

【规格包装】0.25g*24s

【性 状】内容物为白色或淡黄色结晶性粉末，有异臭。

【不良反应】1.最常见的副作用为腹泻(30%-50%)，表现为下腹痉挛痛，随之出现水样便，与剂量有关，减量后即消失，大多数病人如逐渐增加剂量是可以耐受的。2.少数病人(30%)可有短暂可逆的ast(sgot)升高。3.部分病人可出现皮肤瘙痒、头晕、恶心、腹胀。

【用量用法】口服，根据病情调整，一般为按体重每日12～15mg/kg，肥胖者应稍增量，可达每日18-20mg/kg。分早晚两次，与进餐或牛奶同服。疗程6个月以上。

【注意事项】1.胆囊无功能时慎用本品。2.胆固醇结石者在治疗中出现反复胆绞痛发作症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，并进行外科手术治疗。3.本品服用期较长，一般需要半年甚至一年以上，才能起到溶解胆石的作用。

【禁忌使用】胆道完全梗阻者和严重肝功能减退者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1．避孕药可增加胆汁饱和度，用本品治疗时应尽量采取其它节育措施以免影响疗效。2．考来烯胺(cholestyramine，消胆胺)、考来替泊(colestipol，降胆宁)和含铝制酸剂都能与cdca结合，减少其吸收，不宜同用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】有研究表明本品对罗猴的胎仔有潜在肝脏毒性，故孕妇避免应用，且妊娠可增加胆汁饱和度和成石性，会影响疗效。

【药理毒理】鹅去氧胆酸(cdca)主要作用是降低胆汁内胆固醇的饱和度，绝大多数患者服用cdca后(当cdca占胆汁中胆盐的70％时)，脂类恢复微胶粒状态，胆固醇就处于不饱和状态，从而使结石中的胆固醇溶解、脱落。大剂量的cdca(每日10～15mg/kg)可以抑制胆固醇的合成，并增加胆石症患者胆汁的分泌，但其中的胆盐和磷脂分泌量维持不变。

【药物过量】若服用过量，立即以不少于1升的考来烯胺或活性炭(每100ml水中2g)洗胃，再口服氢氧化铝悬液50ml。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】临床用的cdca是高化学纯的含有不同结晶形态的未结合型胆酸。它在肠道很快溶解，无论空腹或与食物同服，500～750mg的常用量几乎完全吸收。少部分与血浆蛋白相结合，外周血中游离型保持低水平。部分经胆道排入肠腔而被重吸收，形成肠肝循环。肝脏能有效地摄取并清除，首过效应为62％。在肝内cdca与甘氨酸或牛磺酸结合，分泌于胆汁中，结合型的cdca可重吸收，也更易被肝脏清除。在肠道内结合型可以再游离，进到新摄入的胆汁酸池中，未被吸收的药物由粪便排出或转变为熊去氧胆酸(udca)，但大部分经大肠菌丛进行7α-脱羟分解后变成石胆酸(lithocholicacid，lca)，lca是口服cdca后的主要代谢产物，正常人体约有1/5经回肠末端和结肠吸收，剩下的形成胆盐由粪便排泄。lca主要在肝和肾脏内硫酸盐化，使对肝脏的毒性降低。lca的硫酸盐在肠内很少吸收，随粪便排出，故硫酸盐化可防止肝肠循环中lca的积蓄。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.25g*24s/盒。

【生产厂家】山东司邦得制药有限公司

【批准文号】国药准字h37023014

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