牛磺熊去氧胆酸胶囊

用药点评：牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)的主要成份就是牛磺熊去氧胆酸，牛磺酸去氧胆酸是合成的化学物质，有着解痉、抗炎、抗惊厥以及溶胆石的作用功效。，对于那些拒绝手术治疗或是不适合手术治疗的患者或者是十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和的患者以及是在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的霞径小于2cm的胆固醇结石患者是有非常好地治疗效果。

牛磺熊去氧胆酸胶囊是有什么作用？

牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)的主要成份就是牛磺熊去氧胆酸，牛磺酸去氧胆酸是合成的化学物质，有着解痉、抗炎、抗惊厥以及溶胆石的作用功效。

牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)是有什么不良反应？

在服用牛磺酸去氧胆酸胶囊的期间，患者可能出现胃肠道紊乱（恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等症状）。一般不影响治疗，若是症状严重时需要终止治疗。

服药期间，若是结石消失还需继续治疗吗？

胆结石是我们生活中非常不陌生的一种疾病，胆结石是常见的一种结石疾病，胆石如果不及时治疗，可以引发一系列的慢性炎症以及急性炎症，严重时还可能出现胆囊癌等并发症。那么服药期间，若是结石消失还需继续治疗吗？一般是建议在观察出胆结石消失后的三至四个月内继续治疗，避免因为终止治疗引起胆汁回复到之前的饱和状态，使得治疗反复，延长治疗时间。

牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)说明书

【药品名称】

通用名称：牛磺熊去氧胆酸胶囊

商品名称：牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)

英文名称：tauroursodeoxycholic acid capsules

【主要成份】本品主要成份为：牛磺熊去氧胆酸。

【成 份】

化学名：3a,7b -二羟基-5b -胆甾烷-24-酸

【性 状】熊脱氧胆酸为白色结晶粉末，无臭，味苦。几乎不溶于水，易溶于乙醇和冰醋酸，微溶于仿，在乙醚中极微溶解。本品为白色片。

【适应症/功能主治】本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。

【规格型号】250mg*20s

【用法用量】常用剂量：5-10mg/kg/天，相当于2-3粒250mg胶囊，可分2-3次于饭后服用；但晚饭后才可以服用2粒。

【不良反应】本品的毒性和副作用比鹅去氧 胆酸小，一般不引起腹泻 ，其他偶见的不良反应有便秘 、过敏、头痛 、头晕、胰腺炎和心动过速等 。治疗期可引起胆结石 钙化，软便。

【禁 忌】对本品成分过敏者、消化道溃疡活动期患者及怀孕妇女禁用。

【注意事项】1.对有下述情况的患者不推荐服用本药：频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病（如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等）。 2.治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的。 3.溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小，但不应短于3或4个月。为判断疗效，应在治疗前采用新式的x-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的大小，并在治疗开始后定期检查，如每6个月1次。 4.对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者，建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1.0表明无法达到理想效果，应终止治疗。 5.在x-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和状态，使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕及哺乳期妇女禁止用该药物治疗。育龄妇女可以使用本品，但一旦怀孕，必须终止治疗。

【药物相互作用】熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺（消胆胺）、考来替泊（降胆宁）、氢氧化铝和/或 氢氧化铝-三硅酸镁等药同时服用，因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合，从而阻 碍吸收，影响疗效。如果必须服用上述药品，应在服用该药前两小时或在服药后两小 时服用熊去氧胆酸胶囊。熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收，服用环孢素的患者应做环孢素血清浓 度的监测，必要时要调整服用环孢素的剂量。个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌，导致胆汁酸成分的变化，使其在胆汁中含量增加。牛磺熊去氧胆酸还可以抑制肝脏胆固醇的合成，降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和指数，从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解。在慢性毒理实验中，狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg（狗）、1200mg/kg（大鼠），都无毒性报道。鉴于胆汁酸可通过胎盘屏障，故出于安全原因，该药品不可用于妊娠妇女。尽管家兔和大鼠口服高剂量后，均未见胚胎毒性或致畸作用。在五项要求进行的研究中，得到的结果未能提示滔罗特有任何致突变作用。一项为期2年的关于本品致癌性的研究已在服用大剂量药物（直至300mg/kg/日）的大鼠上进行，证明本品无致癌作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】避光，密封保存。

【包 装】250mg*20s/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】h20110233

【生产企业】bruschettini s.r.l.

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