复方硝酸戊四醇酯片

复方硝酸戊四醇酯片说明书

【药品名称】

  通用名称：复方硝酸戊四醇酯片

  商品名称：复方硝酸戊四醇酯片

  英文名称：compoundpentaeri-thrityltetranitratenitricacidtablets

【性 状】本品为白色片。

【药品成份】本品为复方制剂，其组分为每片含：硝酸甘油0.5mg、硝酸戊四醇酯20mg。

【用量用法】口服。一次一片，需要时服用。

【规格包装】100s

【禁忌使用】1.心肌梗死早期(有严重低血压及心动过速时)患者禁用。2.严重贫血患者禁用。3.青光眼、颅内压增高等患者禁用。4.对本品过敏者禁用。

【不良反应】1.头痛：可于用药后立即发生，可为剧痛或呈持续性疼痛。2.偶可发生眩晕、虚弱、心悸和其他体位性低血压的表现，尤其在直立的患者。3.治疗剂量可发生明显的低血压反应，表现为恶心、呕吐、虚弱、出汗、苍白和虚脱。4.晕厥、面红、药疹和剥脱性皮炎均有报告。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】1.用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎，以免突发直立性降压。2.如发生晕厥或低血压，应采用卧姿并使用头部放低。3.诱发低血压时可合并反常性心动过缓和心绞痛加重。4.可使肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛恶化。5.可发生对血管作用和抗心绞痛作用的耐受性。6.如果出现视力模糊或口干，应停药。剂量过大可引起剧烈头痛。7.有严重肝肾功能损害的患者慎用。8.交叉过敏反应，对其他硝酸酯或亚硝酸酯过敏患者也可能对本品过敏，但属罕见。9.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】过量可引起严重低血压、心动过速、心动过缓、传导阻滞、心悸、循环衰竭导致死亡、晕厥、持续搏动性头痛、眩晕、视力障碍、颅内压增高、瘫痪和昏迷并抽搐、脸红与出汗、恶心与呕吐、腹部绞痛与腹泻等。

【药物相互作用】1.中度或过量饮酒时，使用本药可致低血压。2.与降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的致直立性低血压作用。3.与枸橼酸西地那非(万艾可)合用加强有机硝酸盐的降压作用。4.与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时，疗效可能减弱。

【药代动力学】口服因肝脏首过效应，生物利用度仅为8%。主要在肝脏代谢，中间产物为二硝酸盐和单硝酸盐，终产物为丙三醇。两种主要活性代谢产物为1，2-和1，3-二硝酸。

【药理毒理】硝酸甘油释放一氧化氮(no)，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸(cgmp)增多，导致肌球蛋白轻链去磷酸化，调节平滑肌收缩状态，引起血管扩张。

【包装型号】每瓶装100片。

【贮藏方式】遮光，密封。

【批准文号】国药准字h37023294

【有 效 期】24月

【生产厂家】山东信谊制药有限公司

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