硫酸氢氯吡格雷片

药师点评：硫酸氢氯吡格雷片是属于血小板聚集抑制剂，就是我们通常所说的抗血小板类药物，主要用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，如心肌梗塞、急性冠脉综合征的患者以及缺血性卒中或者外周动脉性疾病的患者。

硫酸氢氯呲格雷片饭前服用好还是饭后？

患者服用硫酸氢氯吡格雷片时没有特殊要求，在饭前饭后服用都可以，每天一次，一次两片，至于什么时候吃好，与患者的身体状况和自身体质有关，建议患者咨询医生，在医生的指导下服用，这样才能确保用药合理。

服用硫酸氢氯呲格雷片要注意什么？

硫酸氢氯吡格雷片为粉红色圆形薄膜衣片，如果药品性状有变化时不能服用。气候急剧变化是发生心肌梗塞的重要诱因，患者要注意根据气候变化，加减衣服。

硫酸氢氯呲格雷片有什么副作用？

硫酸氢氯呲格雷片的副作用有以下几点：1、中枢和外周神经系统异常：不常见头痛、头昏和感觉异常；罕见眩晕。2、胃肠道系统异常：常见腹泻、腹痛和消化不良；不常见胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎、呕吐、恶心、便秘、胃肠胀气。3、血小板、出血和凝血异常：不常见出血时间延长和血小板减少。如果一旦在服药过程中，出现任何不适，请及时就医。

硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)说明书

【药品名称】

通用名称：硫酸氢氯吡格雷片

商品名称：硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)

英文名称：clopidogrelbisulfatetablets

【成 份】

化学名：s（+）-2-（2-氯苯基）-2-（4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氢盐

分子式：c16h16clno6s2

分子量：419.90

【药品成份】硫酸氯吡格雷。

【主要作用/适应症】 用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：·心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。·急性冠脉综合征的患者-非st段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。-用于st段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联用，可合并在溶栓治疗中使用。

【性 状】本品为白色或类白色圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【用量用法】●成人和老年人：通常推荐成人75mg1日1次口服给药，但根据年龄、体重、症状可50mg1日1次口服给药，与或不与食物同服。对于急性冠脉综合征的患者：-非st段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次连续服药（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。-st段抬高性急性心肌梗死：应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行确证。●儿童和未成年人：尚无在儿童中使用的经验。

【规格包装】25mg*20s(泰嘉)

【禁忌使用】1.对本品活性物质或任何成份过敏者禁用。2.严重的肝脏损害。3.活动性病理性出血，如消化性溃疡或病理性出血。4.哺乳。

【不良反应】偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻)、皮疹、皮肤粘膜出血，罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。详见内包装说明书。

【儿童用药】尚无在儿童中使用的经验。

【注意事项】由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样，因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（gpⅡb/Ⅲa）拮抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷，病人应密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重，不推荐氯吡格雷与华法林合用。在需要进行择期手术的患者，如抗血小板治疗并非必须，则应在术前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延长出血时间，患有出血性疾病（特别是胃肠、眼内疾病）的患者慎用。应告诉患者，当他们服用氯吡格雷（单用或与阿司匹林合用）时止血时间可能比往常长，同时病人应向医生报告异常出血情况（部位和出血时间）。在安排任何手术前和服用任何新药前，病人应告知医生，他们正在服用氯吡格雷。应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜（ttp），有时在用药后短时间内出现。其特征为血小板减少、微血管病性溶血性贫血，伴有神经学表现、肾功能损害或发热。ttp可能威胁病人的生命，需要立即采取血浆置换等紧急治疗。因缺乏有关研究数据，急性缺血性卒中(7天之内)患者不推荐使用氯吡格雷。肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限，所以，这些患者应慎用氯吡格雷。对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者，由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限，因此在这类患者中应慎用氯吡格雷。患有罕见的遗传性疾病—半乳糖不耐症、lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应使用此药。服用氯吡格雷后，未见对驾驶或机械操作产生影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究，对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究本品可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。

【老年患者用药】参见【用量用法】。

【药物过量】氯吡格雷过量使用可能会引起出血时间的延长以及出血并发症。如果发现出血应该进行适当的处理。尚未发现针对氯吡格雷药理活性的解毒药。如果需要迅速纠正演唱的出血时间，输注血小板可逆转氯吡格雷的作用。

【药物相互作用】1、阿斯匹林：本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果，长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。2、肝素：健康志愿者研究表明，本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。3、非甾体抗炎药（nsaids）：健康志愿者同时服用本品和萘普生，胃肠潜血损失增加，故本品与nsaids合用时应小心。4、法华令：无合并用药的安全性研究。详见内包装说明书。

【药代动力学】1、据国外资料报道，本品口服易吸收，氯吡格雷在肝脏被广泛代谢，主要代谢产物是羧酸衍生物（占85%），该代谢物没有抗血小板聚集作用，原药的血浆浓度很低。服药后约1小时，主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度，其清除半衰期约8小时。2、本品及代谢物50％由尿排泄，46%由粪便排泄。详见内包装说明书。

【药理毒理】本品为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制adp与血小板受体的结合，随后抑制激活adp与糖蛋白gpⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非adp引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板adp受体，使血小板的寿命受到影响。详见内包装说明书。

【包装型号】25mg*20s/盒。

【贮藏方式】避光，密封。

【批准文号】国药准字h20000542

【有 效 期】36月

【生产厂家】深圳信立泰药业股份有限公司

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