氟他胺片

氟他胺片(双益)说明书

【药品名称】

通用名称：氟他胺片

商品名称：氟他胺片(双益)

英文名称：flutamidetablets

【成 份】

化学名：2-二甲基-n-[4-硝基-3-（三氟甲基）苯基]丙酰胺

分子式：c11h11f3n2o3

分子量：276.22

【药品成份】氟他胺。

【主要作用/适应症】 适用于前列腺癌，对初治及复治患者都可有效。

【性 状】本品为淡黄色片。

【用量用法】每次一片，口服，每日3次。

【规格包装】0.25g*10s*2板

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【不良反应】男性乳房女性化，乳房触痛，有时伴有溢乳，如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌酚小。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数，如发生异常应减量或停药，一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度，可能发生体液潴留。本品可单独应用，也可与lhrh激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药代动力学】动物实验证明服用3周后，大鼠前列腺和精囊质量降低，狗的前列腺上皮细胞萎缩，并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高，代谢物主要经尿排出。

【药理毒理】本品为非类固醇的雄激素拮抗剂，与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体，阻滞细胞对雄激素的摄取，抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物，进入细胞核内，与核蛋白结合，从而抑制肿瘤细胞生长。

【包装型号】铝塑包装，每板10片，每盒2板

【贮藏方式】遮光、密封。

【执行标准】中国药典2005年版一部

【有 效 期】36月

【生产厂家】上海复旦复华药业有限公司

【批准文号】国药准字h10950220

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