磺胺间甲氧嘧啶片

磺胺间甲氧嘧啶片(普康衡淯)说明书

【药品名称】

  通用名称：磺胺间甲氧嘧啶片

  商品名称：磺胺间甲氧嘧啶片

  英文名称：sulfamonomethoxinetablets

【性 状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，几乎无味；遇光色渐变暗。

【药品成份】本品为磺胺间甲氧嘧啶。

【用量用法】成人口服：首剂1g，以后一次0.5g，一日1次；2个月以上小儿一日15mg/kg,首剂加倍。

【规格包装】0.5g*100s

【禁忌使用】1.对磺胺类药物过敏者禁用。2.由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品。3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品。4.小于2个月的婴儿禁用本品。5.重度肝肾功能损害者禁用本品。

【不良反应】1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(g-6pd)患者应用磺胺药后易发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。6.肾脏损害。由于本品在尿中溶解度较高(游离型和乙酰化物)，故结晶尿与血尿少见。偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死等严重不良反应。7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等。一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。2.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。故有肝功能损害患者宜避免磺胺药的全身应用。3.肾脏损害。如应用本品疗程长，剂量大量宜同服碳酸氢钠并多饮水，以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。4.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。5.下列情况应慎用：缺乏g-6pd、血卟啉症患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】磺胺血浓度不应超过200μg/ml，超过此浓度，不良反应发生率增高，毒性增强。

【药物相互作用】1.合用尿碱化药可增强本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。2.不能与paba合用，因paba可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。3.下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或毒性发生，因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。

【药代动力学】本品口服后经胃肠道吸收良好，4小时后达血药峰浓度，持续时间长，血消除半衰期(t1/2a)为30小时左右。血浆蛋白结合率为85～90%，本品口服后可广泛分布自组织体液中，也可透过血-脑脊液屏障。在血（8.7%～16.34%）和尿中（37.8%～48.4%）的乙酰化率均较低，且在尿中的溶解度较大，因而不易引起结晶尿和血尿。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】0.5g*100s/瓶。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h41024280

【有 效 期】24月

【生产厂家】南阳普康集团衡淯制药有限责任公司

磺胺间甲氧嘧啶片(普康衡淯)相关资讯