硝呋太尔片

硝呋太尔片(快合)说明书

【药品名称】

通用名称：硝呋太尔片

商品名称：硝呋太尔片(快合)

英文名称：nifurateltablets

【成 份】

化学名：5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基呋喃亚甲基)氨基]-2-恶唑烷酮

分子式：c10h11n3o5s

分子量：285.28

【药品成份】本品主要成分为：硝呋太尔。

【主要作用/适应症】 治疗由细菌、滴虫，霉菌和念珠菌引起的外阴、阴道感染和白带增多及泌尿系统感染、消化道阿米巴病及贾第虫病。

【性 状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显淡黄色或黄色。

【用量用法】1.阴道感染：一次1片(200毫克)，一天3次，连续口服7天，饭后服用，建议夫妻同时服用。2.泌尿系统感染：(1)成人：3-6片/天，分3次口服，平均连续口服1-2周。(根据感染的程度和性质而定)。(2)儿童：10-20毫克/公斤体重/天，分2次口服。平均连续口服1-2周(根据感染的程度和性质可适当延长)。3.消化道阿米巴病：(1)成人：一次2片，一天3次。连续口服10天。(2)儿童：一次10毫克/公斤体重/次，一天2次。连续口服10天。4.消化道贾第虫病：(1)成人：一次2片，一天2-3次，连续口服7天。(2)儿童：一次15毫克/公斤体重/次，每天2次，连续口服10天。

【规格包装】0.2g*20s

【禁忌使用】对硝呋太尔过敏者禁用。

【不良反应】大量临床使用本品很少产生急、慢性不良反应。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】使用本品治疗期间请勿饮用酒精饮料，酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】未见严重不良反应。

【药物相互作用】尚不明确。

【药代动力学】硝呋太尔对抑制阴道滴虫、大肠杆菌、念珠菌都十分有效，体外抗溶组织内阿米巴的疗效与盐酸依米丁，克痢酰胺和甲硝哒唑相比，最小有效剂量分别为：1.2，36.0，0.8和6.0ug/ml。硝呋太尔体外给药不通过皮肤和阴道粘膜吸收。

【药理毒理】实验证明硝呋太尔在动物急性毒理实验中毒性反应甚微，以至用兔子得到的口服ld50(半数至死量)为其治疗剂量的1500倍，兔子按450mg/kg/天的剂量(相当于20倍治疗剂量)口服47天后无任何毒性反应，在6个月的慢性毒理实验中，狗每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应和血相变化，怀孕小鼠和兔子分别口服100mg/kg/天，200mg/kg/天；没有发生致畸或生育的变化，所以亦可用孕期妇女，皮下注射3000倍治疗剂量无任何毒性反应，体外给药皮肤和阴道粘膜基本不吸收。

【包装型号】铝塑包装，10片/板，每盒2板。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【批准文号】国药准字h20057301

【有 效 期】24月

【生产厂家】南京厚生药业有限公司

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