黄体酮胶囊(益玛欣)

黄体酮胶囊(益玛欣)(仙乐牌)说明书

【药品名称】

通用名称：黄体酮胶囊

商品名称：黄体酮胶囊(益玛欣)

【性 状】本品内容物为白色或类白色粉末。

【药品成份】本品主要成份为黄体酮。化学名：孕甾-4-烯-3，20-二酮。分子式：c21h30o2分子量：314.5

【规格包装】50mg*10s*2板(益玛欣)

【主要作用/适应症】 先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

【不良反应】突破性出血，阴道点状出血，体重增加或减少，宫颈鳞柱交界改变，宫颈分泌物性状改变，乳房肿胀，恶心，头晕。头痛，倦怠感，发热，失眠，过敏伴或不伴搔痒，黑斑病，黄褐斑，阻塞性黄疽，肝功能异常。

【用量用法】与雌激素（如结合雌激素、倍美力）联合使用：倍美力片，口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（4粒），每日2次，共10天。用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经，常规剂量为每日200mg～300mg（4粒～6粒），1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg（4粒），服药时间最好远隔进餐时间。

【注意事项】1.肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用；2.一旦出现血栓性疾病（如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞、视网膜血栓形成）的临床表现，应立即停药。3.出现突发性部分视力丧失或突发性失明，复视或偏头痛，应立即停药。

【禁忌使用】以下患者禁用：1.对黄体酮或本品中其他成分过敏者；2.阴道不明原因出血；3.血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者；4.乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。

【老年患者用药】尚缺乏资料。

【儿童用药】尚缺乏资料。

【药物相互作用】苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素p450具有诱导作用，可以削弱本品的药效。酮康唑是细胞色素p450酶的抑制剂，因此，酮康唑或其它细胞色素酶的抱制剂可能增加黄体酮的血药浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在动物实验中未发现对胎儿不良影响，但孕妇只有在医生同意下才可使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳，到目前还未发现对婴儿的不良影响，但哺乳期妇女只有在医生同意的情况下才可使用本品。

【药理毒理】黄体酮是卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素。在充足雌激素存在时，黄体酮能使子宫内膜由增殖期改变为分泌期，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵着床后，胎盘形成，可养活妊娠子宫的兴奋性，保持妊娠状态；可促进乳房发育，为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。

【药物过量】尚缺乏资料，如服用量超过应服剂量，应咨询医生。

【贮藏方式】遮光、密封。

【药代动力学】口服后在肝内代谢，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄醛酸结合随尿排出。口服100mg后，2-3小时血药浓度达峰，以后逐渐下降，约72小时后消失，半衰期为2.5小时左右。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝塑包装，50mg*10s*2板/盒。

【生产厂家】浙江仙琚制药股份有限公司

【批准文号】国药准字h20041902

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