盐酸二甲双胍肠溶片

盐酸二甲双胍肠溶片(中惠)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸二甲双胍肠溶片

  商品名称：盐酸二甲双胍肠溶片

  英文名称：metforminhydrochlorideenteric-coatedtablets

【性 状】本品为白色肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【药品成份】本品含盐酸二甲双胍。

【用量用法】口服成人开始一次0.25g(1片)，一日2-3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1g-1.5g（4-6片），最多每日不超过2g（8片）。餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。

【规格包装】0.25g*60s

【禁忌使用】1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝、肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2.酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。3.糖尿病合并严重的慢性并发症。4.静脉肾盂造影或动脉造影前。5.严重心、肺病患者。6.维生素b、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。

【不良反应】1.胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。2.有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素b，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【儿童用药】10-16岁2型糖尿病患者使用本品的最高日剂量为1.8克。不推荐10岁以下儿童使用本品。

【注意事项】1.1型糖尿病不应单独使用。2.用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4.进行肾脏造影者应于前3天停用本品。5.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【老年患者用药】老年患者（>65岁）患者慎用，因肾功能减弱，用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。2.加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。3.品如与含醇饮料同服可发生腹痛,酸血症及体温过低。4.品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。5.咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，hbalc可下降1%～2%。本品降血糖的机制可能是：①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用；②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑，血细胞，肾髓质，肠道，皮肤等；③抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【包装型号】0.25gx60片/瓶。

【贮藏方式】密闭保存。

【批准文号】国药准字h20093098

【有 效 期】36月

【生产厂家】北京中惠药业有限公司

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